医药速读社Sage裁员340人 livoletide临床试验失败

**2020年4月8日 / 医药**截至4月7日24时：境外输入确诊病例破千全球数字PCR检测COVID-19试剂盒获FDA应急使用授权默沙东Keytruda“不限癌种”获FDA审评……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同！
Part 1 政策简报
截至4月7日24时：境外输入确诊病例破千
4月7日0—24时，31个省自治区、直辖市和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例62例，其中59例为境外输入病例，3例为本土病例山东2例，广东1例新增死亡病例2例上海1例，湖北1例新增疑似病例12例，其中11例为境外输入病例，1例为本土病例广东1例。境外输入现有确诊病例714例，现有疑似病例82例。累计确诊病例1042例。卫建委官网
浙江去年药品配送金额情况
7日，浙江省药械采购中心《2019年我省药械采购平台药品配送金额情况通报。了配送金额前200名产品、加权平均采购价单价100元及以上的配送金额前20名产品、中药注射剂配送金额前20名产品等7大**。浙江省药械采购中心
甘肃、山西、辽宁将开展药店大检查
近日，甘肃省药监局《甘肃省药品监督管理局关于开展国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查工作的通知，山西省药监局、辽宁省药监局也发文，针对辖区内连锁药店总部开展检查。据了解，多省已对中选药品开展重点检查，相关品种也成为2020年药店领域的监管重点，涉及阿莫西林、阿奇霉素等一批常用药。甘肃省药监局等
江苏常州严查医用耗材两票制
7日，江苏省常州市政府了《关于加强医用耗材综合治理工作的意见，加强医用耗材治理工作。文件提到将生产供应散乱差问题、价格虚高突出问题、切实降低部分品种的虚高价格，减少行业内的“二次议价”。赛柏蓝器械
Part 2 产经观察
GSK与厦门万泰合作开发新冠病毒疫苗
近日，葛兰素史克，已和养生堂厦门万泰开展研究合作，以评估养生堂厦门万泰与厦门大学开发的重组蛋白2019冠状病毒候选疫苗COVID-19 XWG-03。GSK将向养生堂厦门万泰提供预防疾病大流行的疫苗佐剂系统，用于该疫苗的临床前评估。GBIHealth
加速COVID-19血浆疗法开发 武田等六大公司联盟
近日，四家血浆领域的全球生物公司Biotest、BPL、LFB、Octa
arma加入了由武田和CSL Behring创立的联盟，以加速开发一种潜在治疗COVID-19的血浆衍生疗法，并提高该疗法的全球供应能力。该联盟将立即开始研发一种抗新冠病毒的多克隆免疫球蛋白产品，用于治疗COVID-19严重并发症的患者。新浪医药
Sage裁员340人
8日，美国生物制药公司Sage Thera
eutics了重组计划，其中包括将裁员340人，占公司员工总数的53％。Sage表示，还将减少外部开支，这一系列举措可以为Sage每年节省1.7亿美元。新浪医药
华兰生物一季度营收、利润微降 现金流同比降5成
7日，华兰生物2020年第一季度报告，报告期内，实现营收6.78亿元，同比下降2.62%归属上市公司股东的净利润为2.47元，同比下降4.71%。现金流净额9588.71万元，同比下降49.03%，主要原因系本期销售商品收到的现金减少所致。医药魔方
Part 3 药闻
全球数字PCR检测COVID-19试剂盒获FDA应急使用授权
6日，由南京科维思开发的COVID-19检测试剂盒数字PCR法通过了FDA应急使用授权审批，是目前为止全球首款基于数字PCR的新冠病毒检测试剂盒。南京科维思也成为继华大基因之后第二个拿到美国EUA授权的中国企业。医药魔方
罗氏SMA新药Risdi
l上市审查推迟
7日，罗氏旗下基因泰克，美国FDA延长了Risdi
l用于脊髓性肌萎缩症SMA的新药上市申请批准日期，PDUFA日期推迟3个月至2020年8月24日。延期原因是基因泰克近提交了Risdi
l的补充数据，其中包括与FDA密切合作的SUNFISH第2部分关键研究的数据。新浪医药
默沙东Keytruda“不限癌种”获FDA审评
8日，默沙东公司，美国FDA接受了该公司为PD-1抑制剂Keytruda递交的第二项“不限癌种”补充生物制品许可申请。这一申请寻求加速批准Keytruda，治疗肿瘤突变负荷高的不可切除或转移性经治实体瘤患者。FDA同时授予这一申请审评资格，预计在今年6月18日之前做出答复。药明康德
赛诺菲/再生元Du
ixent治疗青少年重度特应性皮炎3期临床获成功
近日，赛诺菲与再生元在2020年革新特应性皮炎虚拟研讨会上了抗炎药Du
ixentdu
ilumab治疗青少年非受控重度特应性皮炎关键性儿科III期临床试验的结果。数据显示，Du
ixent与标准护理外用皮质类固醇联合用药，了疾病症状和健康相关生活质量。生物谷
武田CD30靶向药Adcetris治疗sALCL即将在欧获批
近日，武田制药，欧洲EMA人用医药产品委员会已一份积极审查意见，建议扩大Adcetrisentuximab vedotin的营销授权，纳入：联合化疗方案CHP，一线治疗肿瘤表达CD30系统性间变性大细胞淋巴瘤sALCL成人患者。生物谷
亚盛医药Bcl-2抑制剂获批Ib/II期临床试验
7日，亚盛医药其Bcl-2选择性抑制剂APG-2575获批临床，或将在中国开展其作为单药及联合治疗复发/难治白血病 慢性淋巴细胞白血病 _blank htt
s://jbk.wendaifu.com/mxlbxbbxb/ 宫颈癌 _blank htt
s://jbk.wendaifu.com/gja/ 胶质母细胞瘤 _blank htt
s://jbk.wendaifu.com/jzmxbl/ 肝炎 _blank htt
s://jbk.wendaifu.com/gy8800/ 肺损伤 _blank htt
s://jbk.wendaifu.com/fss255/ color_bcbcbc _14"