成都倍特拿下“乙肝神药”首仿 20个新品在路上
发布时间：2020-10-30 16:28:39 文章来源：米内网
富马酸丙酚替诺福韦TAF是治疗成人和青少年慢性乙型肝炎的抗病毒药，与富马酸替诺福韦二吡呋酯TDF、恩替卡韦ETV同属核苷酸类药物 ，并列全球乙肝治疗指南三大一线用药。
富马酸丙酚替诺福韦片由吉利德研发，商品名为Vemlidy韦立得，有着“史上强乙肝药物”之称。2019年Vemlidy全球销售额为4.88亿美元，同比增长52.02%。
吉利德的Vemlidy于2018年11月获批进入国内市场。米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院简称中国公立医疗机构终端丙酚替诺福韦销售额超过3000万元。
米内网数据显示，目前国内有16家药企以仿制3类或仿制4类提交富马酸丙酚替诺福韦片上市申请。成都倍特药业该产品率先于9月23日进入行政审批阶段，10月19日顺利成为国内首仿。
截至目前，成都倍特药业在审评的以新分类报产的仿制药有20个品种29个受理号，获批生产后将视同通过一致性。
20个品种中有7个在国内市场未有仿制药获批上市，包括沙库巴曲缬沙坦钠片、氢溴酸伏硫西汀片、磷酸奥司他韦干混悬剂、甲磺酸仑伐替尼胶囊、恩曲他滨丙酚替诺福韦片、盐酸右美托咪定氯化钠注射液、头孢地尼颗粒等，成都倍特药业将与多家药企竞争首仿。
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