可显著降低慢性肾病患者死亡风险，达格列净获突破性疗法认定
发布时间：2020-10-31 16:57:05 文章来源：健康时报网
健康时报记者李超然10月2日早上，阿斯利康，美国FDA授予其疗法Farxigada
agliflozin， 达格列净突破性疗法认定，用于慢性肾病CKD患者，可以显著降低慢性肾脏病患者肾衰竭和心血管或 肾脏死亡风险，无论他们是否患有2型糖尿病T2D。
慢性肾病CKD是一种严重的进行性疾病，主要表现为肾功能下降，美国大约有3700万人患有CKD，全球 CKD患者数量大约有7亿。CKD的常见原因为糖尿病、高血压和肾小球肾炎。严重的情况下即终末期 肾病，肾功能的衰退和肾脏损伤导致患者需要接受透析或肾移植治疗，而大多数CKD患者在达到终末期 肾病之前就会因为心血管原因而去世。
作为一款SGLT2抑制剂，达格列净初获得批准用于控制糖尿病患者的血糖，然而近年来的研究 让它造福的患者领域不断扩展。今年5月，它获得美国FDA批准，成为无需考虑患者是否伴有2型糖尿 病，降低心衰患者心血管死亡和因心衰住院风险的SGLT2抑制剂。
FDA是据DAPA-CKD试验的临床实验结果授予了达格列净突破性疗法认定。今年8月，阿斯利康了达 格列净治疗慢性肾病的DAPA-CKD临床试验结果。在这项3期临床试验中，达格列净将由肾功能显著下降 定义为肾小球过滤率持续下降超过50%，终末期肾病，肾死亡和心血管死亡指标构成的复合终点风险降 低了39%。同时与安慰剂相比，慢性肾病患者的全因死亡风险也减少31%。
在美国，Farxiga也是用于成人2型糖尿病患者改善血糖的除饮食和运动之外的辅助手段，同时可以降低 患有T2D和已确定的心血管疾病或多种心血管危险因素的心衰住院风险。5月，Farxiga在美国获得批准， 可降低患有或未患有T2D的射血分数HFrEF降低的心力衰竭HFNYHA II-IV级成人的心血管病死亡和 心衰风险。
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