14批次药品不合格 炙淫羊藿7批次

发布时间:2020-11-05 16:25:48    文章来源:山东省药品监督管理局

9月25日,山东省药品监督管理局药品质量抽检通告2020年第6期 。通告显示,共有11家生产企业的5个品种共14批次药品抽检不合格相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业配制单位、被抽样单位依法严肃查处。
不合格品种均为中药饮片:山慈菇、吴茱萸、淫羊藿4批、制川乌 、炙淫羊藿7批次。
不合格检测项目:性状,鉴别-显微鉴别 、含量测定—淫羊藿苷和宝藿苷总量、含量测定—淫羊藿苷 、含量测定。
为加强药品质量监管,公众用药,依据省药监局抽检工作计划,省局对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验,现将抽检发现的不符合规定药品情况通告如下:
一、经核查确认,标示11家生产企业配制单位的5个品种共14批次药品,经抽检不符合标准规定。
二、相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业配制单位、被抽样单位依法严肃查处,查处情况可查询相关市市场监督管理局网站。
三、对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位,相关药品监管部门要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。
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