超10亿大品种 这家上海企业拿下今年新品

发布时间:2020-11-14 11:59:58    文章来源:医药网

8月14日,国家药监局官网显示,上海安必生以仿制4类报产的盐酸坦索罗辛缓释胶囊获批上市并视同过评。米内网数据显示,该产品在2019年中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元,4家企业的产品已过评。
坦索罗辛属于选择性α1肾上腺素受体阻断剂,通过选择性地阻断前列腺中的α1A肾上腺素受体,松弛前列腺平滑肌,从而改善良性前列腺增生症所致的排尿困难等症状,临床上用于治疗前列腺增生症引起的排尿障碍。
目前国内市场有6家企业拥有盐酸坦索罗辛缓释胶囊生产批文,米内网数据显示,该产品在2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院简称中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元,原研厂家安斯泰来制药占据60%以上的市场份额。
米内网数据显示,6家国内企业布局盐酸坦索罗辛缓释胶囊一致性,杭州康恩贝制药、浙江海力生制药、江苏恒瑞医药3家企业提交一致性补充申请,目前均已顺利过评江西山香药业、广东华南药业、上海安必生制药3家企业以仿制4类提交该产品上市申请,其中上海安必生制药的产品已顺利获批并视同过评,该产品是上海安必生制药今年获批的仿制药。
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