福建省42批次药品质量抽检不合格 中药饮片仍是重灾区

发布时间:2020-07-23 11:13:28    文章来源:福建省药监局

医药网4月13日讯4月10日,福建省药品2020年期质量通告2020年期,总第79期,共有42批次药品不符合标准规定,中药饮片仍是重灾区,中药饮片品种17个,非无菌制剂品种5个,无菌制剂品种1个。

中药饮片:醋香附6批次、车前草5批次、蝉蜕4批次、大青叶3批次、白及2批次、青箱子2批次、白扁豆2批次、土鳖虫2批次、八角茴香、炒栀子、瓜蒌、丁香、小通草、稻芽、竹茹、青果、旋覆花

非无菌制剂:补肾强身胶囊2批次、克氯乳膏、山海丹胶囊、小儿氨酚黄那敏颗粒、复方丹参片

无菌制剂:氨茶碱注射液

不合格项目:性状、总灰分、杂质、外观,鉴别显微特征、检查--药屑杂质3批次、粒度检查、检查、检查--可见异物、装量、水分、浸出物、显微特征、薄层色谱,二氧化硫残留量、含量测定

全文如下:

为加强药品质量监管,公众用药,据福建省药品抽验工作计划,省、市两级药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现据《中华人民共和国药品管理法及《中华人民共和国药品管理法实施条例的规定,对药品抽验发现的不符合标准规定的42批次药品予以详见附件。

对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门已在依法组织查处。

特此。

附件:福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单2020年期,总第79期
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