2款超20亿注射剂 科伦、豪森过评

发布时间:2020-11-23 16:36:49    文章来源:米内网

近日,四川科伦药业的脂肪乳氨基酸17葡萄糖11%注射液、江苏豪森药业的注射用替加环素纷纷过评,均为国内。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端脂肪乳氨基酸葡萄糖注射剂、替加环素注射剂销售额均超过20亿元。
脂肪乳氨基酸17葡萄糖11%注射液是一款“全合一”肠外营养三腔袋产品,主要用于功能不全或不能经口/肠道摄取营养的成人患者的营养补充。
米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院简称中国公立医疗机构终端脂肪乳氨基酸葡萄糖注射剂销售额超过20亿元,目前仅科伦药业的脂肪乳氨基酸17葡萄糖11%注射液通过一致性。
目前科伦药业已有6款注射剂通过或视同通过一致性,其中脂肪乳氨基酸17葡萄糖11%注射液、复方氨基酸16AA-Ⅱ/葡萄糖48%电解质注射液、唑来膦酸注射液为过评。
替加环素是辉瑞研发的一款新型广谱抗生素,对有抗药性的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌也有活性,是FDA批准的用于临床的静脉内给药的甘氨酰环素类抗生素。目前国内拥有注射用替加环素生产批文的企业数达9家。
米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端注射用替加环素销售额超过25亿元,同比增长25.35%。豪森药业、原研厂家辉瑞市场份额均超过30%,其中豪森药业略胜一筹。
6家企业提交注射用替加环素一致性补充申请,其中江苏豪森药业的产品已顺利过评,为国内南京健友生化制药以仿制4类提交注射用替加环素上市申请,目前还在审。
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