东阳光药即将拿下利格列汀片首仿
发布时间：2020-11-24 13:35:35 文章来源：米内网
近日，东阳光药的利格列汀片受理号CYHS1800162仿制4类上市申请进入行政审批阶段，首仿即将拿下。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端利格列汀片销售额为2.46亿元。一提的是，利格列汀片在国内上市销售以来，年增长率均超过。
利格列汀是一种二肽基肽酶-4DPP-4抑制剂，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。利格列汀片由勃林格殷格翰制药研发，2013年获国家药监局批准进口。
米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院简称中国公立医疗机构终端利格列汀片销售额为2.46亿元。一提的是，利格列汀片在国内上市销售以来，年增长率均超过。
DPP-4抑制剂口服吸收迅速，目前国内已获批上市的DPP-4抑制剂有5款，分别为西格列汀、沙格列汀、维格列汀、利格列汀和阿格列汀。利格列汀是目前肾脏排泄率低的DPP-4抑制剂，是获批的无需据肾功能降低剂量的DPP-4抑制剂。
5款DPP-4抑制剂中，西格列汀、沙格列汀、维格列汀和阿格列汀国内均有首仿获批上市。
东阳光药的利格列汀片上市申请于2018年7月进入CDE审评中心2018年9月以“同一生产线生产，已在美国或欧盟上市”为由纳入审评2020年7月1日办理状态变更为“在审批”，即将拿下利格列汀片首仿。
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