山东药品质量抽检结果 12家药企被公示
发布时间：2020-12-10 15:15:23 文章来源：药店经理人
12月8日，山东省药品监管局2020年第7期药品质量抽检，15批次药品被查不合格。
为加强药品质量监管，公众用药安 全，依据省药监局抽检工作计划，省局对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验，现将抽检发现的不符合规定药品情况通告如下：
一、经核查确认，标示12家生产企业配制单位的13个品种共15批次药品，经抽检不符合标准规定。
二、相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业配制单位、被抽样单位依法严肃查处，查处情况可查询相关市市场监督管理局网站。
三、对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位，相关药品监管部门要加强监管，督促其查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。
性状不合格项目
一、性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反应药品的质量特性。
中药饮片性状项不符合规定，可能涉及以下几种情形：药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等。
二、总灰分测定的目的是检测中药的纯净程度。
三、含量测定项系指用规定的试验方法测定原料及制剂中成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定方法。含量测定与药物的**相关。
四、鉴别项主要用于鉴定和研究药物的真实性、安 全性和性。据不同药品的特性包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别，理化鉴别包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别方法。
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