片仔癀第 一个1类新药获批临床

发布时间:2020-12-11 14:59:03    文章来源:米内网

近日,片仔癀发布公告称,公司1类化学创新药PZH2111片获国家药监局批准开展临床试验。该产品


主要用于治疗主要用于治疗肝内胆管细胞癌、尿路上皮细胞癌等晚期实体肿瘤。今年下半年,片仔癀共


有两款化学1类新药申报临床。

  PZH2111片获得临床默示许可

  PZH2111片(5mg、25mg)是片仔癀具有自主知识产权的化学药品1类创新药。该药品主要用于治疗肝


内胆管细胞癌、尿路上皮细胞癌等晚期实体肿瘤。

  目前,PZH2111片项目的研发投入累计约2750万元,相同适应症的同类药品已于近年在美国获得FDA


附条件批准上市;国内暂无相同适应症的同类药品获批上市。

  PZH2111片是片仔癀第 一个获批临床的1类新药。今年下半年,片仔癀共有两款化学1类新药申报临床,


分别为PZH2109胶囊、PZH2111片。PZH2109胶囊主要用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。

  2020年至今片仔癀申报临床的1类新药

  据悉,除了PZH2109胶囊、PZH2111片,片仔癀还有多个在研新药项目,治疗广泛性焦虑症新药


PZH1204、治疗肠易激综合征新药PZH1201、治疗骨关节炎新药PZH1203已进入临床研究阶段。


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