正大天晴、东阳光药冲击默沙东9亿降糖药！10家药企报产
发布时间：2020-10-10 09:30:02 文章来源：米内网
近日，CDE官网显示，山东朗诺制药的磷酸西格列汀片仿制4类上市申请获得受理。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端磷酸西格列汀片销售额超过9亿元，生产企业默沙东。今年2月，正大天晴药业以首仿获批8月，广东东阳光药业成为第二家获批的仿制药企业。截至目前，该产品已有扬子江药业集团广州海瑞药业、辰欣药业、石药集团欧意药业等10家企业以仿制4类提交上市申请在审评审批中。
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磷酸西格列汀片是一款、高选择性的二肽基肽酶-4DPP-4抑制剂，一种基于肠促胰岛激素机制的新型口服抗高血糖药物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
align= >近年中国公立医疗机构终端磷酸西格列汀片销售情况单位：亿元
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align= >来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院简称中国公立医疗机构终端磷酸西格列汀片销售额超过9亿元，同比增长34.89%，生产企业默沙东。
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align= >来源：米内网一键检索
今年2月，磷酸西格列汀片正大天晴药业以首仿获批8月，广东东阳光药业成为第二家获批的仿制药企业。而两家企业均以仿制4类获批，视同通过一致性。
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align= >来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
截至目前，该产品扬子江药业集团广州海瑞药业、辰欣药业、石药集团欧意药业等10家企业以仿制4类提交上市申请在审评审批中。
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