**胸膜间皮瘤治疗破冰 百时美施贵宝“O+Y”组合获FDA批准

文：Do
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近日，百时美施贵宝FDA批准O
o联合Yervoy一线治疗无法通过手术切除的**胸膜间皮瘤MPM成人患者，这是16年来批准的间皮瘤物疗法，也是FDA批准的第二个间皮瘤系统疗法。
此次获批是基于CheckMate -743的三期临床试验。CheckMate-743是一项全球多中心、随机、对照的Ⅲ期临床研究，入组605例既往未经治疗的、不可切除**胸膜间皮瘤患者，一线接受纳武利尤单抗联合伊匹木单抗O+Y，n=303或标准化疗培美曲塞+顺铂/卡铂n=302。其主要研究终点是总生存期OS，次要研究终点包括客观缓解率ORR、疾病控制率DCR和无进展生存期PFS。
研究结果显示：与化疗组相比，O+Y组的中位OS显著延长18.1个月 vs 14.1个月，死亡风险降低26%。O+Y组的2年生存率为41%，而化疗组仅为27%。
CheckMate-743是且证明一线免疫治疗能够改善**胸膜间皮瘤患者生存获益的III期临床试验，也证明了以免疫治疗为的 一线系统治疗方案可以延长**胸膜间皮瘤患者生存，使免疫治疗有望成为**胸膜间皮瘤的治疗主力。一提的是，该研究结果入选了2020 WCLC主席论坛。
**胸膜间皮瘤是一种发生于肺部内侧的高度侵袭性的**肿瘤，发病罕见，占所有**肿瘤的0.02%~0.04%。绝大部分患者的发病与吸入性石棉暴露有关，其他致病因素包括某些遗传基因的改变和既往接受放疗等。据细胞的形态，**胸膜间皮瘤可以分为上皮型约50%-70%、肉瘤型约10%-20%和混合型兼具上皮型和肉瘤型，约20%-30%。相比上皮型肿瘤，非上皮型肿瘤患者的预后更差。
胸膜间皮瘤通常起病隐匿，大多数患者就诊时已处于晚期或转移性疾病，只有少数患者有手术治疗的机会，而且术后仍需要化疗或放疗为主的多学科治疗。培美曲塞联合铂类化疗是目前FDA批准的用于不可手术患者的一线治疗方案，一线治疗进展后尚没有标准的后线治疗方案。在NCCN指南中，贝伐珠单抗联合培美曲塞/顺铂方案被为一线可选策略，但没有获得FDA批准，纳武利尤单抗±伊匹木单抗、帕博利珠单抗已被为可选的后线治疗策略。目前，晚期或转移性胸膜间皮瘤患者的中位总生存期mOS不足一年，五年生存率约10%，亟需新的治疗方案。
O+Y是两种免疫检查点抑制剂的独特组合，分别靶向PD-1和CTLA-4，两者具有潜在的协同作用机制，让人体的免疫系统发挥出更大的抗癌作用：伊匹木单抗能促进T细胞的和增殖，而纳武利尤单抗帮助现有的T细胞识别肿瘤细胞伊匹木单抗的部分T细胞还可以分化为记忆T细胞，帮助实现长期的抗肿瘤免疫反应。在此之前， 组合已被FDA批准用于治疗包括黑色素瘤、肾癌、结肠癌 直肠癌 _blank htt
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