Opdivo+化疗术前治疗可切除NSCLC 3期临床：显著提高pCR

百时美施贵宝BMS近日，评估抗PD-1疗法O
o欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗联合化疗用于可切除性非小细胞肺癌NSCLC患者新辅助治疗术前治疗的3期CheckMate-816试验达到了主要终点：在病理学完全缓解
CR方面显示出统计学意义的显著改善。一提的是，CheckMate-816是第一个也是一个3期试验：证明免疫检查点抑制剂联合化疗作为非转移性NSCLC的新辅助治疗是有益的。
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CheckMate-816是一个随机、开放标签、多中心3期试验，正在评估O
o联合化疗、单用化疗作为可切除NSCLC患者新辅助治疗的**。在主要分析中，358例患者被随机分为2组，一组接受O
o 360mg联合基于组织学的含铂双药化疗
latinum-doublet chemothera
y，PDC，每三周一次，多三次，然后手术另一组接受PDC，每三周一次，多三次，然后手术。该试验的主要终点是病理学完全缓解
CR和无事件生存期EFS。关键次要终点包括总生存期OS、主要病理学缓解MPR、死亡或远处转移时间。
结果显示，研究达到了
CR主要终点：与术前接受化疗作为新辅助治疗的患者组相比，术前接受O
o+化疗作为新辅助治疗的患者组有更高比例的患者在手术切除组织中没有发现癌细胞的迹象。该研究中，O
o联合化疗的性与先前的NSCLC研究一致。
上述阳性结果标志着：在可切除性NSCLC的3期试验中，有一款基于免疫检查点抑制剂的联合疗法与化疗相比作为新辅助治疗具有更高的**。截至目前，基于O
o的方案在治疗早期癌症的4项3期临床试验中显示出了益处，包括：肺癌、膀胱癌、食管/胃食管交界癌、黑色素瘤。
BMS将完成对现有CheckMate-816数据的评估，并与调查人员合作，在即将召开的医学会议上展示结果，同时与监管机构讨论潜在的监管选择。CheckMate-816试验目前正在进行中，以评估无事件生存期EFS主要终点以及关键次要终点。
在非转移性NSCLC中，BMS及其合作者正在探索免疫疗法在新辅助、辅助和围手术期的应用，以及与放化疗的联合应用。迄今为止，O
o在肺癌、膀胱癌、食管/胃食管交界处癌和黑色素瘤4种肿瘤类型的新辅助或辅助治疗中显示出了更好的**。
肺癌是全球癌症死亡的主要原因。肺癌的2种主要类型是非小细胞肺癌NSCLC和小细胞肺癌SCLC。NSCLC是常见的肺癌类型之一，占肺癌病例的84%。非转移性病例占NSCLC病例的大多数约60%。虽然许多非转移性NSCLC患者通过手术治愈，但30%-55%的非转移性NSCLC术后复发和死亡，需要术前新辅助和/或术后辅助治疗方案来改善长期预后。
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原文出处：O
o nivolumab Plus Chemothera
y Shows Statistically Significant Im
rovement in Pathologic Com
lete Res
onse as Neoadjuvant Treatment of Resectable Non-Small Cell Lung Cancer in Phase 3 CheckMate -816 Trial
原标题：肺癌超！O
o+化疗术前治疗可切除NSCLC 3期临床：显著提高病理学完全缓解率
CR!
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