赛诺菲Dupixent治疗儿童中重度哮喘III期研究成功
发布时间：2020-10-14 09:30:04 文章来源：医药魔方
文 | 白话文
10月13日，赛诺菲其Du
ixent du
ilumab在治疗6-11岁儿童中重度哮喘的关键性III期临床试验中到达主要终点和关键的次要终点。Du
ixent也是目前一个在随机III期研究中证明能改善儿童肺功能的生物制剂。
据估计，美国大约有75000例6-11岁的儿童患有中重度哮喘。这些患者尽管已经采用了吸入性皮质激素类ICS等标准治疗，仍然会出现咳嗽、呼吸困难等症状，并面临重度哮喘发作的风险。另外，长期使用ICS会儿童患者带来不良反应，长期频繁住院和急诊也会干扰儿童上学和日常活动。
这项代号为LIBERTY ASTHMA VOYAGE的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估Du
ixent联合标准疗法对于儿童中重度哮喘患者的**和全性。主要终点为评估2个预先指定人群的重度哮喘发作年化率：嗜酸性粒细胞EOS≥300 cells/μl和具有2型炎症标志物FeNO ≥20
b or EOS ≥150 cells/μl患者。
结果显示，接受Du
ixent治疗的患者较安慰剂组重度哮喘年化率分别降低了65%和59%。与基线期相比，Du
ixent治疗组患者肺功能分别改善了10.15和10.53个百分点，而安慰剂组为4.83和5.32个百分点。性数据与既往结果一致。
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