百利药业又一款四特异性抗体临床申请获受理

中国国家药监局药品审评中心CDE新公示，百利药业提交了GNC-039四特异性抗体注射液的临床试验申请，并于获受理。今年9月，该公司的GNC-038四特异性抗体已在中国获批临床，据稿，GNC-038是全球成功获批临床的四特异性抗体。此次GNC-039的临床申请获受理，意味着百利药业在四特异性抗体研究领域又取得了新进展。

align= >截图来源：CDE官网
众所周知，单特异性单克隆抗体是早获得广泛使用的癌症免疫疗法，如抗PD-1/PD-L1抗体。随后，可同时靶向两个靶点的双特异性抗体开始受到人们，如靶向CD19/CD3的倍林妥莫双抗blinatumomab。为了进一步提高抗体的治疗，科学家们现已开始研究多特异性抗体，包括三特异性抗体、四特异性抗体等。
百利药业集团成立于1996年，公司创始人为朱义博士。据百利药业官网，创新抗体药物是其主要研发领域之一。而在抗体药物研发管线中，四特异性抗体是一个重要方向。本次获CDE受理的GNC-039就是一款四特异性抗体注射液，为1类新药。
一提的是，这并非百利药业提交四特异性抗体在研药物临床申请。今年9月，百利药业1类新药GNC-038四特异性抗体注射液在中国获得一项临床默示许可，适应症为：拟用于复发或难治性非霍奇金淋巴瘤R/R NHL、复发或难治性白血病 急性淋巴细胞白血病 _blank htt
s://jbk.wendaifu.com/jxlbxbbxb/ 乳腺癌 _blank htt
s://jbk.wendaifu.com/rxa/ 结肠癌 _blank htt
s://jbk.wendaifu.com/jca/ 直肠癌等
另一款为SI-B003双特异性抗体注射液，该药获批的临床研究适应症为——用于局部晚期、复发或转移性实体瘤的治疗，包括肾细胞癌、结肠癌 黑色素瘤 _blank htt
s://jbk.wendaifu.com/hssl/ 肺癌 _blank htt
s://jbk.wendaifu.com/fa/ center htt
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