信立泰首仿来袭 GSK抗抑郁药独占市场有望终结
发布时间：2020-08-14 09:30:06 文章来源：米内网
近日，信立泰的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片4类仿制上市申请进入了“在审批”阶段，有望在近期拿下首仿。帕罗西汀是精神兴奋药超10亿品种，其中肠溶缓释片国内市场GSK获批进口。
图1：信立泰的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片注册情况
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
资料显示，GSK在2012年旗下抗抑郁药赛乐特盐酸帕罗西汀新剂型——赛乐特肠溶缓释片在中国上市。临床试验显示，治疗周服用赛乐特肠溶缓释片的患者恶心的发生率明显低于速释片剂型在为期180天的抗抑郁治疗期间，缓释剂型相比于速释剂型，患者治疗中断的比例和换药风险更低。
图2：盐酸帕罗西汀肠溶缓释片的医保情况
来源：米内网中国医保目录大全数据库
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片是2017年医保谈判品种新增的缓释剂型之一，进入医保后，产品销售迅速放量，米内网数据库，2018-2019年，该产品在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院简称中国公立医疗机构终端的销售额增速分别为2429.21%、228.08%。
产品销售放量是在近几年，但原研独占市场却长达8年。浙江华海药业、北京万生药业等4家国内药企的6类仿制上市申请已于2016年获批临床，2020年信立泰、上海宣泰分别申报4类仿制上市申请，目前信立泰进度快，上海宣泰还在审评审批中。
来源：米内网数据库
审评数据统计截至2020年8月13日，如有错漏，敬请指正。
【申明：此内容仅代表作者观点，与本网站无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实，对本文以及其中全部或者部分内容的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺，请读者仅作参考，并请自行核实相关内容。本网发布或转载文章出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其描述，也不代表本网对其真实性负责。如因作品内容、知识产权和其它问题需要与本网联系的，请发邮件至2393136441@qq.com；我们将会定期收集意见并促进解决。】
推荐大夫 更多医生 >>
推荐医院 更多医院 >>
北京华医中西医结合皮肤病医院
专科医院 在线咨询 简介：北京华医中西医结合皮肤病医院位于交通便利的西四环,建筑面积15000平方米,共设病床200张,医疗设施齐全,是一所“中西医结合”皮肤病医院,国家医保定点医院,城乡居民医保定点医院.“华医”发挥中,西医药学的优势,形成优势互补,以患者为中心,以疗效为先导,向患者提供中西医结合治疗方法.“华医”是一家皮肤专业医院,本着科室细分化,诊疗专业化,服务人性化,流程标准化,经营国际化的理念,为患者提供高品质,高附加值的疾病治疗方案和健康方案.医院下设皮肤科,皮肤病专业,性传播疾病专业,医疗美容科,美容皮肤科,中西医结合科,中医科,医学检验科等十余个临床科室和医技科室.细分出白癜风,银屑病,皮炎,湿疹,荨麻疹,痤疮,疤痕,胎记等诊疗科室,专业开展治疗,保健,康复,科研活动,造福患者,攻克医疗难关.同时开设特需门诊,为特需人群提供便捷通道.北京华医中西医结合皮肤病医院不断坚持着“以中医为基础,以西医为先导,以患者为中心,以专业塑品牌”的经营理念,不断的引进高素质人才,高科技设备,在提供高标准的服务基础上,致力于打造皮肤病专业品牌.