两家药企同日“出手” 围攻50亿大品种
发布时间：2020-08-15 09:30:08 文章来源：米内网
8月12日，海南倍特药业、武汉启瑞药业以仿制4类提交的注射用伏立康唑上市申请获得CDE承办受理。米内网数据显示，在2019年中国公立医疗机构终端全身用抗真菌药0产品中，注射用伏立康唑以29%的市场份额排在首位。
图1：8月12日注射用伏立康唑承办情况
来源：CDE官网
伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，能抑制真菌麦角甾醇的生物合成而起到抗真菌的作用，对念珠菌、曲霉菌等真菌均具有杀菌作用，是治疗严重曲霉菌感染的一线药物。目前国内上市销售的伏立康唑主要剂型有胶囊剂、片剂、注射剂、干混悬剂等。
米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院简称中国公立医疗机构终端伏立康唑销售额超过50亿元，其中注射剂独占“半壁江山”。在全身用抗真菌药0产品中，注射用伏立康唑以29%的市场份额排在首位。
目前国内市场有5家企业拥有注射用伏立康唑生产批文，暂未有企业的产品过评，也未有企业提交一致性补充申请，但有7家企业以仿制4类提交该产品上市申请，如若获批上市，将视同通过一致性。
图2：注射用伏立康唑新分类报产情况
来源：米内网一键检索
从承办日期看，齐鲁制药于2018年7月以新分类提交注射用伏立康唑上市申请，海南普利制药紧接其后。海南倍特药业于2019年8月提交该产品上市申请，2020年8月12日再次提交，推测为新品规报产。
来源：米内网数据库
注：数据统计截至8月14日，如有疏漏，欢迎指正！
【申明：此内容仅代表作者观点，与本网站无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实，对本文以及其中全部或者部分内容的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺，请读者仅作参考，并请自行核实相关内容。本网发布或转载文章出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其描述，也不代表本网对其真实性负责。如因作品内容、知识产权和其它问题需要与本网联系的，请发邮件至2393136441@qq.com；我们将会定期收集意见并促进解决。】
推荐大夫 更多医生 >>
推荐医院 更多医院 >>
北京华医中西医结合皮肤病医院
专科医院 在线咨询 简介：北京华医中西医结合皮肤病医院位于交通便利的西四环,建筑面积15000平方米,共设病床200张,医疗设施齐全,是一所“中西医结合”皮肤病医院,国家医保定点医院,城乡居民医保定点医院.“华医”发挥中,西医药学的优势,形成优势互补,以患者为中心,以疗效为先导,向患者提供中西医结合治疗方法.“华医”是一家皮肤专业医院,本着科室细分化,诊疗专业化,服务人性化,流程标准化,经营国际化的理念,为患者提供高品质,高附加值的疾病治疗方案和健康方案.医院下设皮肤科,皮肤病专业,性传播疾病专业,医疗美容科,美容皮肤科,中西医结合科,中医科,医学检验科等十余个临床科室和医技科室.细分出白癜风,银屑病,皮炎,湿疹,荨麻疹,痤疮,疤痕,胎记等诊疗科室,专业开展治疗,保健,康复,科研活动,造福患者,攻克医疗难关.同时开设特需门诊,为特需人群提供便捷通道.北京华医中西医结合皮肤病医院不断坚持着“以中医为基础,以西医为先导,以患者为中心,以专业塑品牌”的经营理念,不断的引进高素质人才,高科技设备,在提供高标准的服务基础上,致力于打造皮肤病专业品牌.