苑东生物科创板上市

文丨十元
9月2日，成都苑东生物有限公司以下简称：苑东生物在科创板敲钟上市。据招股书披露，此次科创板IPO，苑东生物拟以44.36元的发行价发行3009万新股，募集资金11.61亿元用于疾病领域创新药物系列产品产业化基地建设、药品临床研究项以及生物药研发等项目。
苑东生物成立于2009年，是一家专注于化学原料药和化学药制剂的研发、生产与销售的制药公司。其董事长兼总经理王颖女士合计控制公司58.11％的股权，为苑东生物实际控制人。
9成营收来源于仿制药，受政策影响较大
据招股书披露，2017~2019年，苑东生物营业收入分别为4.76亿元、7.69亿元和9.47亿元，其中仿制药产品销售收入占主营业务收入比例分别为97.39%、96.15%、96.31%。富马酸比索洛尔片、伊班膦酸钠注射液、乌苯美司胶囊、注射用复方甘草酸苷、盐酸纳美芬注射液、枸橼酸咖啡因注射液和布洛芬注射液等7款产品为其产品。
苑东生物主营业务收入详情

但随着近年来两票制、医保目录调整、仿制药一致性和药品带量采购等医药行业政策的出台，苑东生物的多款产品受到冲击。据招股书披露，2020年上半年，苑东生物预计实现营业收入约4.05~4.4亿元，同比下降7.37%~14.74%，主要受到新冠疫情、富马酸比索洛尔片和乌苯美司胶囊销售收入下滑的影响。
富马酸比索洛尔片：是一款β1-肾上腺受体阻滞剂，用于治疗高血压、冠心病心绞痛、伴有心室收缩功能减退的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。其在第2批带量采购中中标，中标价为2.5mg规格的6.15元/盒、5mg规格的10.46元/盒，较集采前价格平均降幅为69%。2020年1~4月，苑东生物已完成了1.24亿片折合5mg的销售，达成去年全年销量的63%。
但其表示，据其敏感性分析测算结果，如果2020年其富马酸比索洛尔片销量同比增长未达到10%，则该产品的营业利润会同比下滑，对公司经营造成不利影响。
乌苯美司胶囊：是一款增强免疫力，辅助抗癌化疗放疗等疾病的药物，于2019年被调出国家医保目录。2017~2019年该产品销售收入为1.25亿元、2.05亿元和2.03亿元，占主营业务收入比例为26.25%、26.72%、21.53%。2020年1~4月销售收入较2019年同期下降了45.86%，预计未来其销售收入存在进一步下滑的风险。
一提的是，在今年刚结束的第3批带量采购中，苑东生物2019年新上市的依托考昔片中标，中标价为12.72元/盒，供应地区为北京、河北、山西、辽宁、吉林、浙江、福建、江西、山东、湖南、广西、四川、西藏、宁夏和新疆含兵团。
“创仿“结合，两条腿走路
深受政策影响的苑东生物，开始探索转型。据招股书内容披露，苑东生物将自身定位为一家以研发创新为驱动的高新企业，并开始实施“研发一代、储备一代、转化一代”的研发策略。
截至目前，苑东生物研发人员总计达255 人，占公司总人数 29.11％。其中各级人才8人，博士 17 人，硕士 74 人，硕士及以上学历人员占研发人员的 35.69％。2017~2019年，其研发费用分别为7722.48万元、12439.59万元和15657.17万元，占同期营收比例均超16%，略高于业内平均占比7%。
苑东生物的三费支出

在仿制药领域，苑东生物开始“原料药+制剂一体化生产“的优势。据招股书披露，苑东生物已在富马酸比索洛尔片、依托考昔片等多个化学药制剂产品中实现了对应化学原料药的自主供应，使得其在相关产品的质量全程控制能力、成本控制能力、原料药避免被垄断断供上更具优势。
在创新药领域，苑东生物开始积极布局生物制药产品。截至目前，苑东生物共有46款在研产品，其中9款产品已进入申报上市阶段，硫酸氢氯吡格雷片、布洛芬氨丁三醇注射液等在研化学药被纳入审评6 款产品处于临床试验阶段，包括已进入II期临床试验阶段的1类化药优格列汀片、处于I期临床试验阶段的1类化药CX3002 片，以及31 款处于药学研究阶段，包括EP-9001A 单抗注射液、D0011 长效融合蛋白注射液 2 款生物1类新药项目。
苑东生物在研创新药品种

但一提的是，苑东生物的“创仿“结合策略仍处于早期阶段，其创新化药、生物药面临研发周期长、资金投入大和商业化不成功等诸多风险因素，或无法获得预期成果。截至目前，苑东生物的营业收入仍主要来自仿制药产品，在今后的费用支出中亦需要投入部分资金用于市场推广等销售活动，销售费用占比较高。
除苑东生物之外，另一家在科创板上市的仿制药企业——悦康药业也开始积极布局“创仿“结合策略，以助力公司转型。据悉，悦康药业已于2020年4月29日在科创板提交上市申请并获受理，当前状态为已问询。
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