渐冻人治疗新希望——国内依达拉奉注射液用于ALS上市

文：TiAn
近日，国家药品监督管理局NMPA日前批准了南京先声东元制药有限公司必存>®>依达拉奉注射液，含5ml:10mg、20ml:30mg两种规格新的适应症用于渐冻人症治疗。这是全球第二家、国内家上市的依达拉奉注射液，这有望帮助渐冻人患者延长生存时间和提高生活质量。
align= >2020年08月28日药品批准证明文件待领取信息

align= >资料来源：NMPA
9月8日，被授予 国家荣誉称号的湖北省卫健委副主任、武汉金银潭医院院长张定宇步履蹒跚的走进北京人民大会堂参加抗击新冠肺炎疫情表彰大会。他身患 绝症，妻子被感染隔离，却瞒着全院医护人员，率领600多名白衣卫士冲锋在前，与病魔争抢时间。他说 目前，全球治疗渐冻症的手段十分有限，不仅无法治，而且确认的药物也十分有限。
渐冻症被称为萎缩侧索硬化症 肌萎缩侧索硬化症 _blank htt
s://jbk.wendaifu.com/jwscsyhz/ 运动神经元病 _blank htt
s://jbk.wendaifu.com/ydsjyb/ 脑梗塞 _blank htt
s://jbk.wendaifu.com/ngs156/ 神经症 _blank htt
s://jbk.wendaifu.com/sjz3260/ 肌萎缩侧索硬化症的远期**的研究发表于MUSCEL&NERVES杂志。本次研究为了更好地了解依达拉奉治疗急性萎缩性侧索硬化症患者的长期**。

align= >图片出自：MUSCEL&NERVES杂志
在研究中进行了一项特别分析，比较了依达拉奉48周与安慰剂24周、依达拉奉24周或预计安慰剂从开始一直持续到48周的。

align= >图片出自：Long-term edaravone efficacy in yotro
hic lateral sclerosis
研究表明，在48周的研究时间内，依达拉奉和安慰剂之间的比较显示，依达拉奉治疗组的ALSFRS‐R评分的变化明显低于安慰剂组。在第24周已经观察到实际依达拉奉和安慰剂之间的显著差异，这些结果表明，在这48周的治疗过程中，依达拉奉相对于安慰剂的益处得以维持。此外，在第24周转用依达拉奉的安慰剂患者的功能下降也低于48周全部使用安慰剂的患者。安慰剂组在第24周至第48周的下降斜率似乎也与初被随机分配到依达拉奉组的患者相似，这说明了依达拉奉对ALS患者的治疗益处，对可能有更多疾病进展的患者具有潜在益处。依达拉奉的治疗可能会持续下去，并能维持长达1年的长期**。
国内依达拉奉注射液上市后，意味着中国渐冻症患者有望获得更多药物及救治可能，提高生活质量，跑赢病魔延缓进展，延长生存时间。
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