医药新闻_健康资讯-问大夫

罕见儿童癫痫新药获欧盟批准

　　Zogenix是一家致力于开发罕见病治疗药物的制药公司。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准Fintepla（fenfluramine，芬氟拉明）口服溶液，作为其他抗癫痫药物的附加（add-[详细]

2020-12-29 17:42:46

贝达药业 1 类抗癌新药 BPI-43487 获批临床

　　12 月 14 日，CDE 临床默示许可显示，贝达药业自主研发的 1 类新药 BPI-43487 胶囊获批临床，拟用于成纤维细胞生长因子 19（FGF19）扩增的肝细胞癌、胆管细胞癌等实体瘤的治疗[详细]

2020-12-14 16:46:37

海思科1类新药「环泊酚」获批上市

　　12 月 14 日，NMPA 官网显示，辽宁海思科 1 类新药 HSK3486 乳状注射液（环泊酚）获批上市，其适应症为消化道内镜诊断和治疗镇静和/或麻醉。　　HSK3486（即环泊酚，商品名为思[详细]

2020-12-14 16:45:33

诺和诺德/Procyon合作开发可植入疗法治疗1型糖尿病

　　12月8日，诺和诺德与Procyon Technologies达成一项独家研究合作及许可协议，开发一种植入式细胞封装设备，该设备将用于诺和诺德1型糖尿病创新疗法的开发。　　这项合作将Procyo[详细]

2020-12-13 21:20:32

亚盛医药公布Bcl-2抑制剂APG-2575的新临床进展

　　今日，亚盛医药公布其在研1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575的新临床进展。具体情况如下：　　在全球范围内，共有9项临床研究正在进行中，合计100多例患者接受APG-2575给药，剂量从20mg[详细]

2020-12-13 21:17:59

辉瑞/BioNTech新冠疫苗喜忧相伴

　　辉瑞/BioNTech的COVID-19疫苗近登上全球新闻热，不只是因为它可能成为美国首个紧急授权使用的疫苗产品，同时也是北美和欧洲等国家抢夺的紧俏疫苗，近日还爆出了关于该疫苗的一些负面消息。　[详细]

2020-12-13 21:15:00

艾伯维JAK抑制剂治疗溃疡性结肠炎3期临床达到主要终点

　　12月9日，艾伯维公布抗炎药Rinvoq（upadacitinib）治疗溃疡性结肠炎（UC）III期诱导研究（U-ACHIEVE）的阳性结果。该研究在中度至重度UC成人患者中开展。结果显示，研究达[详细]

2020-12-13 21:08:04

全球首款皮下注射PD-L1抗体美国注册临床试验完成首例患者给药

　　12月10日，康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、TRACON Pharmaceuticals（以下简称“TRACON”）联合宣布：皮下注射PD-L1单域抗体KN035（通用名：恩沃利单抗注射液）在美国[详细]

2020-12-12 11:00:06

降糖药卷入“降价”风暴！胰岛素产品候场

　　12月9日，一份《关于报送第四批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》在业内流出，第四批药品国采名单里涉及44个品种，90个品规。依照文件要求12月12日正式启动报量，12月21日完成报[详细]

2020-12-12 10:55:44

多款乳腺癌疗法迎积极进展

　　日前，在线上举办的圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，多款乳腺癌相关疗法取得积极进展。今天的这篇盘点中，药明康德内容团队也将分享其中的一些动态。　　LAG-3融合蛋白展现生存获益　　Immut[详细]

2020-12-12 10:50:55

默沙东K药联合化疗治疗三阴乳腺癌优于罗氏T药组合

　　在近日召开的第43届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(San Antonio Breast Cancer Symposium，SABCS)上，默沙东公布了有关Keytruda联合化疗药物治疗三阴性乳腺癌（t[详细]

2020-12-12 10:50:08

默沙东帕博利珠单抗在华获批一线治疗头颈部鳞状细胞癌

　　12月11日，根据中国国家药品监督管理局（NMPA）药品批件发布通知显示，默沙东公司（MSD）PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Keytruda）获得新的药品批准文号。今年7月底，该药拟用于肿瘤表达PD[详细]

2020-12-11 16:24:20

合源生物CD19靶向CAR-T用于治疗复发/难治ALL

　　12 月 11 日，CDE 突破性疗法栏目更新，拟将合源生物「抗 CD19 嵌合抗原受体 T 细胞注射液」纳入突破性疗法程序，拟定适应症为复发或难治性急性淋巴细胞白血病。　　合源生物抗 CD19 [详细]

2020-12-11 16:21:08

阿斯利康BTK抑制剂治疗CLL具有良好的心脏安全性

　　阿斯利康（AstraZeneca）近日在第62届美国血液学会（ASH）年会上公布了接受靶向抗癌药Calquence（acalabrutinib，阿卡替尼）单药治疗的762例慢性淋巴细胞白血病（CL[详细]

2020-12-11 16:15:41

治疗溃疡性结肠炎艾伯维JAK抑制剂达到3期临床终点

　　艾伯维（AbbVie）公司今天宣布，其JAK抑制剂upadacitinib，在治疗中重度溃疡性结肠炎成人患者的3期临床试验中达到临床缓解（clinical remission）的主要终点，以及所有[详细]

2020-12-10 17:37:58

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