使用创新细胞毒素 CD19靶向抗体偶联药物向FDA递交上市申请
发布时间：2020-09-25 09:30:10 文章来源：<em>药明康德</em>
日前，ADC Thera
eutics公司，该公司已经为创新抗体偶联药物ADCloncastuximab tesirineLonca向美国FDA递交了生物制品许可申请BLA，适应症为复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤DLBCL。
align= >
Loncastuximab tesirineLonca，曾名为ADCT-402是由人源化的抗CD19单克隆抗体，与吡咯并苯并二氮PBD二聚体细胞毒素连接构成的创新ADC。一旦与表达CD19的细胞结合，Lonca就能够被细胞内化，并释放细胞毒素。这种细胞毒素能够不可逆地与DNA结合，产生的链间交联，阻止DNA链分离，从而破坏基本的DNA新陈代谢过程，终导致细胞死亡。
align= >
align= >▲Loncastuximab tesirine结构示意图图片来源：ADC Thera
eutics公司官网
这款BLA的提交是基于名为LOTIS2的关键性的多中心、开放标签、单臂2期临床试验。今年6月，该公司在欧洲血液学协会第25届大会上展示的数据显示，截至2020年4月6日，总计145名患者参加了试验，他们此前平均接受过3种前期疗法。Lonca的总缓解率为48.3%70/145，完全缓解率为24.1%35/145。
< class= >*声明：本文由入驻新浪医药作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药立场。
class= ▽**药明康德**公众号
class=
【申明：此内容仅代表作者观点，与本网站无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实，对本文以及其中全部或者部分内容的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺，请读者仅作参考，并请自行核实相关内容。本网发布或转载文章出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其描述，也不代表本网对其真实性负责。如因作品内容、知识产权和其它问题需要与本网联系的，请发邮件至2393136441@qq.com；我们将会定期收集意见并促进解决。】
推荐大夫 更多医生 >>
推荐医院 更多医院 >>
北京华医中西医结合皮肤病医院
专科医院 在线咨询 简介：北京华医中西医结合皮肤病医院位于交通便利的西四环,建筑面积15000平方米,共设病床200张,医疗设施齐全,是一所“中西医结合”皮肤病医院,国家医保定点医院,城乡居民医保定点医院.“华医”发挥中,西医药学的优势,形成优势互补,以患者为中心,以疗效为先导,向患者提供中西医结合治疗方法.“华医”是一家皮肤专业医院,本着科室细分化,诊疗专业化,服务人性化,流程标准化,经营国际化的理念,为患者提供高品质,高附加值的疾病治疗方案和健康方案.医院下设皮肤科,皮肤病专业,性传播疾病专业,医疗美容科,美容皮肤科,中西医结合科,中医科,医学检验科等十余个临床科室和医技科室.细分出白癜风,银屑病,皮炎,湿疹,荨麻疹,痤疮,疤痕,胎记等诊疗科室,专业开展治疗,保健,康复,科研活动,造福患者,攻克医疗难关.同时开设特需门诊,为特需人群提供便捷通道.北京华医中西医结合皮肤病医院不断坚持着“以中医为基础,以西医为先导,以患者为中心,以专业塑品牌”的经营理念,不断的引进高素质人才,高科技设备,在提供高标准的服务基础上,致力于打造皮肤病专业品牌.