研发投入2.1亿元 复星医药RT002连续两项临床获批
发布时间：2020-09-26 09:30:11 文章来源：Insight数据库
9 月 24 日，CDE 官网显示，复星医药获美国 Revance Thera
eutics 公司授权的 DaxibotulinumtoxinA 在国内获批第二项临床，用于孤立性颈部肌张力障碍。此前，于 9 月 21 日，其用于中重度眉间纹已获批临床。
RT002注射用 DaxibotulinumtoxinA，复星医药于 2018 年 12 月获美国 Revance 授权在区域内即中国大陆、香港及澳门特别行政区，下同使用、进口、销售及其他商业化不包括制造的权利，Revance 仍为该新药在区域内的权利人。
该新药为生物制品，拟用于：1美容适应症，如治疗中重度眉间纹以及2治疗适应症，如颈部肌张力障碍。
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://db.dxy.cn/v5/，该新药用于中重度眉间纹治疗尚处于美国 FDA 上市申请阶段，用于颈部肌张力障碍治疗于美国处于 III 期临床试验中。
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目前，国内尚无 Daxibotulinumtoxin A 型肉毒杆菌毒素的产品上市销售，国内已上市的类似产品 A 型肉毒杆菌毒素包括 Allergan
lc 的 Botox® A 型肉毒杆菌毒素、兰州生物制品研究所有限责任公司的衡力®治疗用 A 型肉毒杆菌毒素。据 IQVIA CHPA 新数据，2019 ，注射用 A 型肉毒杆菌毒素在中国境内销售金额约为人民币 3.54 亿元。
此前复兴医药显示，截至 2020 年 5 月，集团现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约 21,131 万元未经审计包括许可费。
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