康宁杰瑞KN046治疗非小细胞肺癌III期临床完成首例患者给药
发布时间：2020-09-28 09:30:10 文章来源：美通社
9月26日，康宁杰瑞生物制药，由其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司以下简称“江苏康宁杰瑞”自主研发的KN046重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液III期临床研究研究编号：ENREACH-LUNG-01完成首例患者给药。
ENREACH-LUNG-01是一项KN046联合含铂化疗在晚期不可切除或转移性鳞状非小细胞肺癌患者中的**与性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照性III期临床研究，计划在约60个研究中心开展，招募约500例患者，以IRC据RECIST 1.1标准判断的无疾病进展生存期PFS为主要终点，生存期和PFS2为次要终点。ENREACH-LUNG-01研究是基于KN046联合化疗治疗非小细胞肺癌的II期临床研究结果开展的，该研究的详细数据将于2021年举办的学术大会。
肺癌是发病率高的肿瘤，也是范围内常见的癌症相关死亡原因，中国每年新发肺癌病例约75万人。非小细胞肺癌NSCLC约占所有肺癌的85%，其中30%为肺鳞癌，约一半病人诊断时已处于疾病晚期。免疫联合治疗是近年肺癌治疗领域的突破，双免疫治疗的长期生存获益拖尾效应明显，PD-L1低表达的人群也有良好**，但毒性问题一定程度上限制了双免疫联合其他标准治疗的临床应用，因此开发的双特异性抗体免疫联合其他标准治疗方案、进一步提高患者生存获益是临床未满足的需求。
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