正大天晴阿德福韦酯胶囊通过一致性
发布时间：2020-08-07 09:30:08 文章来源：医药魔方
7月29日，正大天晴阿德福韦酯胶囊通过一致性，为国内。
阿德福韦酯是阿德福韦的前体，在体内水解为阿德福韦发挥抗病毒作用，是核苷酸类抗乙肝病毒药物，适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶ALT 或 AST持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。此外，针对拉米夫定、替比夫定或恩替卡韦发生耐药或应答不佳的患者，由于阿德福韦与以上3种药物没有交叉的耐药位点， 可加用阿德福韦酯联合治疗。
原研厂家GSK的阿德福韦酯于2005年在中国获批进口，剂型为片剂。国内开发的剂型有片剂、分散剂和胶囊剂，其中片剂已纳入带量采购，率先通过一致性的广生堂和齐鲁制药均已成功中标。开发胶囊剂的厂家有正大天晴、双鹭药业和吴中医药等6家。
来源：PharmaGo-上市药品库
正大天晴的阿德福韦酯胶囊商品名：名正于2015年12月获得国家药监局批准上市，2018年销售额为2.2亿元。国内正在申请一致性的厂家还有双鹭药业。
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