默沙东、礼来夹击 辉瑞今年王座不保？

作者 | Eva
辉瑞第二季度收获118亿美元的收入，同比下降9%。目前，U
john与迈兰合并正在进行中，预计下半年完成。在心脏病药物Vyndaqel、乳腺癌药物Iance以及与百时美施贵宝共享抗凝剂Eliquis等的推动下，其创新生物制药业务销售额增长了6%，达到98亿美元。
Vyndaqel
Vyndaqel第二季度的销售额达到2.77亿美元，其中1.45亿美元来自美国，而季度的总销售额为2.31亿美元，美国为1.27亿美元。该药的ATTR-CM适应症于2月份在欧盟获得批准，距离其遗传性ATTM多发性神经病获批已有8年。
Vyndaqel的成功依赖于提高ATTR-CM的疾病意识。辉瑞公司执行官Albert Boura在周二的会议上表示，第二季度，即便是在COVID-19疫情影响新诊断缓慢的情况下，其诊断率仍然从去年5月FDA批准该药之前的1%到2%上升到16%左右。而阻碍Vyndaqel大规模应用的是美国政府的反回扣规定，该规则拒绝了一些医保覆盖的患者，这些患者在没有经济援助的情况下，无法承担这种孤儿药的自付费用。
Iance
Iance的销售额增长了9%，达到13.5亿美元，因为定价压力，欧洲的销售额下降了10%。
近期Iance未能通过Pallas 3期试验，该试验表明，在标准术后内分泌治疗的基础上加用它不能延长HR阳性、HER2阴性的早期乳腺癌患者侵袭性疾病复发的时间。分析师们预计，错过佐剂的机会约损失30亿至40亿美元。然而与之竞争的礼来，在一个类似的早期乳腺癌人群中发现了其CDK抑制剂Verzenio的阳性结果。
但在周二的会议上，辉瑞生物制药集团Pfizer执行官Angela Hwang了Iance的真实数据。在这项研究中，HER2阴性的转移性乳腺癌患者在接受Iance和芳香化酶抑制剂治疗时，相较于单独使用芳香化酶抑制剂观察到的平均11.9个月，联合使用平均寿命达19.1个月。
Prevnar 13
其产品肺炎球菌疫苗Prevnar 13 收入达11.2亿美元，同期下降了2%。COVID-19疫情打乱了患者的就医计划，美国市场大幅下降22%。但在国际市场，由于德国成人的吸纳量显著增加以及中国儿科的持续强劲使用，其保持18%的增长率。
面对来自默克公司的潜在威胁，辉瑞现在正致力于维护其肺炎球菌疫苗市场的主导地位。虽然辉瑞公司的实验性20价疫苗与默克公司的15价疫苗在成人临床研究中并驾齐驱，但在儿科领域却落后了大约一年。一个月前，辉瑞刚刚将20vPnC纳入了两个婴儿的三期研究。
COVID-19疫苗
说到疫苗，辉瑞公司与德国BioNTech合作开发COVID-19疫苗，其mRNA候选基因BNT162b2目前已经开启2/3期试验。
Bourla强调了在初步研究中第二次增加剂量疫苗的重要性。“我们相信这是mRNA平台的一个优势，”他在中说，“提高免疫力的能力很重要，因为如果免疫力随着时间的推移而衰退，它有可能通过重复免疫来恢复。”
Bourla说，如果第2/3阶段试验成功，辉瑞和BioNTech希望早在10月获得紧急使用授权。一旦跨过这一监管障碍，两者计划今年在全球供应高达1亿剂疫苗，明年可能供应16亿剂。
随着第二季度患者就诊、疫苗接种率和手术程序逐渐从低恢复，辉瑞预计全年收入将攀升。预计将2020年收入在486亿美元至506亿美元之间，其收入不包括购买COVID-19疫苗。
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