抗癫痫药物德巴金会使新生婴儿造成先天性缺陷
发布时间：2020-10-23 10:58:02 文章来源：wendaifu.com
据法国《报的消息，因其抗癫痫药物德巴金对婴幼儿造成的伤害，赛诺菲公司正在接受“过失杀人”名义下的调查。这也是这起已经持续了4年的丑闻的新进展。在之前赛诺菲公司因为该事件已经被控“严重欺诈”与和“无意识伤害”。
德巴金药物中的主要成分为丙戊酸钠，于1967年获批上市，主要用于癫痫、躁狂症等疾病的治疗，目前在100多个国家中作为处方药使用。不过，随着这一药物的使用，越来越多的证据显示，在怀孕期间的女性使用这一药物会增大新生儿先天畸形、学习障碍以及自闭症的风险。
2011年，美国食品药品监督管理局就认定，由雅培公司生产的丙戊酸钠药物De
akote与服用该药物的孕妇所产新生儿的认知障碍有关，终雅培交付了一笔高达16亿美元约112亿人民币的和解金来结束调查。
在法国社会事务监察局IGAS批评卫生部门及赛诺菲对德巴金及其衍生物的相关风险反应迟缓后，巴黎检察官对德巴金的授权与销售开展了初步调查。今年2月，法国当局指控赛诺菲没能向怀孕患者充分警告使用德巴金的风险。现如今，赛诺菲又被增加了一项“过失杀人”的新指控。
这项新调查是为了确定赛诺菲是否要为1990年、1996年、2011年与2014年四名婴儿的死亡负责。四名婴儿当时均只有几周或几个月大，他们的母亲都曾经在怀孕期间使用过德巴金。
据IGAS的估计，从2006年到2014年，大概有425名到450名婴儿因德巴金暴露而发生先天性出生缺陷或成为死胎。同时，法国国家药品与健康产品局ANSM估计，自1967年以来，德巴金可能造成了2150名至4100名儿童的出生缺陷，并导致16600名至30400名儿童神经发展迟缓。
不过，据法国当地法律，虽然赛诺菲已经被法国检方指控并开展调查，但这一案件并不一定会进入法庭庭审，赛诺菲也不一定会付出高额赔偿。
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