左乙拉西坦注射用浓溶液将在西班牙上市

发布时间:2020-10-23 11:04:18    文章来源:wendaifu.com

普利制药公司于前几天在网上了一则:公司于近日收到了西班牙药品与医疗器械管理局批准左乙拉西坦注射用浓溶液的审评报告通知。
左乙拉西坦注射用浓溶液,是一种滴注型药物,主要成分为左乙拉西坦。 左乙拉西坦注射用浓溶液是用来治疗癫痫等肌肉的阵挛性发作的症状的。主要用于患者以下症状发作时的辅助治疗:4岁及以上儿童和成人癫痫患者的部分性癫痫发作的加用治疗12岁及以上青少年和成人癫痫患者的肌阵挛性癫痫发作的加用治疗12岁及以上儿童和成人患有特发性全身性癫痫发作的原发性强直阵挛发作的加用治疗。
此外,普利公司的左乙拉西坦注射用浓溶液成功研发后进行了多国注册申报,已于2016年11月获得德国上市许可,于2016年12月获得荷兰上市许可,于2018年3月获得美国上市许可,于2019年9月获得英国上市许可,于2020年8月获得国家药品监督管理局的药品注册批件。普利公司表明会尽快启动国内上市销售工作,该品种的国内获批将对公司拓展市场带来积极影响。
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