南京正大天晴利伐沙班片获批上市
发布时间：2020-08-13 09:30:04 文章来源：医药魔方
文 | 白话文
7月29日，南京正大天晴4类仿制药利伐沙班片上市申请获得国家药监局批准，视同通过一致性。
利伐沙班广泛用于静脉血栓栓塞性疾病的预防与治疗，以及非瓣膜性房颤的卒中预防。与同类药物华法林相比，利伐沙班具有起效迅速，**可预测，颅内出血发生率低，无需常规凝血监测和常规调整剂量等优势。
利伐沙班原研由拜耳/强生联合开发，商品名为Xarelto。利伐沙班早于2008/9获得欧盟批准上市，上市之后很快取代了华法林在欧洲的市场。2009/3，利伐沙班在国内获批上市，商品名为拜瑞妥。
2019年，利伐沙班全球销售额超过69亿美元，其中，强生负责的美国市场销售额为23.13亿美元，稍有下滑拜耳销售额达41.26亿欧元，增长13.63%折合45.94亿美元。
来源：NextPharma
国内此前有正大天晴、石药欧意和扬子江的利伐沙班片视同通过一致性，南京正大天晴为第4家。正在申请/视同申请利伐沙班片一致性的企业还有齐鲁制药、华海药业和信立泰等在内的20余家企业。
2020年至今，南京正大天晴已有多款仿制药获批，口服制剂包括氯吡格雷、阿哌沙班和托法替布，注射剂包括碘帕醇、莫西沙星和伊达比星。
< class= >*声明：本文由入驻新浪医药作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药立场。
【申明：此内容仅代表作者观点，与本网站无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实，对本文以及其中全部或者部分内容的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺，请读者仅作参考，并请自行核实相关内容。本网发布或转载文章出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其描述，也不代表本网对其真实性负责。如因作品内容、知识产权和其它问题需要与本网联系的，请发邮件至2393136441@qq.com；我们将会定期收集意见并促进解决。】
推荐大夫 更多医生 >>
推荐医院 更多医院 >>
北京华医中西医结合皮肤病医院
专科医院 在线咨询 简介：北京华医中西医结合皮肤病医院位于交通便利的西四环,建筑面积15000平方米,共设病床200张,医疗设施齐全,是一所“中西医结合”皮肤病医院,国家医保定点医院,城乡居民医保定点医院.“华医”发挥中,西医药学的优势,形成优势互补,以患者为中心,以疗效为先导,向患者提供中西医结合治疗方法.“华医”是一家皮肤专业医院,本着科室细分化,诊疗专业化,服务人性化,流程标准化,经营国际化的理念,为患者提供高品质,高附加值的疾病治疗方案和健康方案.医院下设皮肤科,皮肤病专业,性传播疾病专业,医疗美容科,美容皮肤科,中西医结合科,中医科,医学检验科等十余个临床科室和医技科室.细分出白癜风,银屑病,皮炎,湿疹,荨麻疹,痤疮,疤痕,胎记等诊疗科室,专业开展治疗,保健,康复,科研活动,造福患者,攻克医疗难关.同时开设特需门诊,为特需人群提供便捷通道.北京华医中西医结合皮肤病医院不断坚持着“以中医为基础,以西医为先导,以患者为中心,以专业塑品牌”的经营理念,不断的引进高素质人才,高科技设备,在提供高标准的服务基础上,致力于打造皮肤病专业品牌.