嘉和生物PD-1单抗提交新药上市申请 治疗外周T细胞淋巴瘤

转自 | 医药观澜
7月21日，嘉和生物，其PD-1抗体杰诺单抗注射液ge
tanolimab，研发代号GB226 的新药上市申请NDA已获得中国国家药品监督管理局NMPA受理，用于治疗外周T细胞淋巴瘤PTCL。
杰诺单抗是一种靶向免疫细胞PD-1的人源化IgG4单克隆抗体，嘉和生物拥有知识产权。据介绍，杰诺单抗可通过选择性阻断双重配体PD-L1和PD-L2，恢复免疫系统识别和杀死癌细胞的能力，拟开发用于治疗多种晚期实体瘤。
目前，嘉和生物正在中国开展多项关于杰诺单抗的临床试验，涉及的适应症包括外周T细胞淋巴瘤、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、宫颈癌、非小细胞肺癌NSCLC、肉瘤 腺泡状软组织肉瘤 _blank htt
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zrzzrl/ 胃癌 _blank htt
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s://jbk.wendaifu.com/jca/ 直肠癌等晚期实体瘤的研究。
嘉和生物创立于2007年，专注于肿瘤及自身免疫药物的研发及商业化。据嘉和生物官网信息，该公司已建立由15款靶向候选药物组成的产品管线。一提的是，在6月1日完成嘉1.6亿美元的B轮融资后，该公司已于6月26日在港交所提交上市申请。
参考资料
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