第三款NMOSD创新药!罗氏IL-6R单抗Enspryng获美国FDA批准

发布时间:2020-08-17 09:30:03    文章来源:生物谷

罗氏Roche近日,美国食品和药物管理局FDA已批准Ens
ryngsatralizumab,用于治疗抗水通道蛋白-4AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍NMOSD成人患者。NMOSD是一种罕见的、终生的、使人衰弱的中枢神经系统自身免疫性疾病,常被误诊为多发性硬化症MM。NMOSD主要损害视神经和脊髓,导致失明、肌无力和瘫痪
一提的是,Ens
ryng是个也是一个获FDA批准治疗AQP4抗体阳性NMOSD的皮下治疗方案,可由患者自己或护理人员,每4周皮下注射一次。同时,Ens
ryng是个也是一个靶向抑制白细胞介素-6受体IL-6R活性治疗NMOSD的治疗方案。在2项关键III期研究中,Ens
ryng作为一种单一疗法和作为基线免疫抑制剂治疗IST的附加疗法,在广泛的NMOSD患者群体中显示了强大的**,并显著降低了复发的风险。
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