Biospace：俄罗斯疫苗数据透明性存在争议，WHO计划审查细节

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ace网站，8月11日，俄罗斯政府批准上个新冠疫苗注册。由于该疫苗尚未通过临床三期试验，引起全球各地科学家广泛争议。卫生组织对此表示，期待对俄罗斯的临床试验进行审查。
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据悉，俄罗斯疫苗仅被卫生组织列为处于阶段的疫苗。该机构在一份声明中说:“世卫组织正与俄罗斯科学家和当局保持联系，并期待审查试验的细节。自今年1月以来，世卫组织一直参与指导和加快疫苗研发工作。加速疫苗研究应遵循既定的程序，通过每一步的发展，以每一种疫苗终进入生产分发是和的。的流行病疫苗将是一项全球公益事业，世卫组织敦促在全球范围内快速、公平和公正地获得疫苗。"
在Clinicaltrials.gov的两项临床1/2期研究中，可获得的少量数据显示，共有38名患者接受了实验性疫苗治疗。这是总共76项研究中的38项，还是两次研究中的38项，这是一个问题。这项研究的受试者的数量远低于其他临床三期研究，包括阿斯利康、Moderna、辉瑞等公司的新冠候选疫苗研究。
TrialSco
e战略官Thomas Wicks表示，俄罗斯境外已知的数据透明性似乎并不完整，尤其是对于一种已被批准用于公共用途的药物而言并不完整，我们很难从仅仅38名参与者身上得出性和性的结论。俄罗斯政府批准时，后期还将继续临床三期试验作为确认性试验。Wicks认为，后期的研究可能会继续跟踪接种疫苗的人确定性，与传统的对照研究相反。这项批准相当于一场有回报的赌博，我们都希望它是的
GlobalData公司高级传染病分析师Phili
Rosenbaum认为，这种疫苗很可能存在其他方面的因素。美国和中国的监管机构都认为，需要做的性研究比俄罗斯的时间更长。疫苗生产商需要他们的数据，让所有人都能看到。目前有非常多的反疫苗阴谋论，如果这种疫苗失败，将火上浇油。
Wicks说，在美国，如果临床三期中期数据支持性和性，FDA可以授予紧急使用授权。也许俄罗斯在紧急使用授权的条件下加快了批准程序，就像FDA对瑞德西韦和曾对羟氯喹做的一样，那么就不必太担心。如果没有证据表明疫苗，就像羟氯喹一样把它的紧急批准取消即可。
参考资料：
1. bios
ace
Clinical Trans
arency Pro
onents Question Safety and Efficacy of Russia’s COVID-19 Vaccine
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s://www.bios
ace.com/article/clinical-trans
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2. sciencealert
The WHO Wants to Review The Results of Russia's COVID-19 Vaccine Trials
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s://www.sciencealert.com/the-who-wants-to-review-the-results-of-russia-s-covid-19-vaccine-trials