靶向CTGF 珐博进1类在研新药在中国获批2项临床
发布时间：2020-08-24 09:30:08 文章来源：<em>药明康德</em>
转自 | 医药观澜
8月21日，中国国家药监局药品审评中心CDE公示，珐博进FioGen旗下1类生物新药
revlumab获得两项临床试验默示许可，拟开发适应症包括：1拟用于治疗特发性肺纤维化IPF患者2拟用于治疗局部进展期无法切除的胰腺癌LAPC患者。这是一款靶向结缔组织生长因子CTGF的单克隆抗体，是在中国获批临床，全球范围内处于3期临床研究阶段。
截图来源：CDE官网
Prevlumab是珐博进开发的是一款CTGF全人源化单克隆抗体。CTGF对成纤维细胞具有趋化及促有丝分裂作用，与包括血管、皮肤、心脏、肾脏、胰腺、肺及肝脏等在内的许多组织器官纤维化发生发展密切相关，它还是增生障碍中的常见因子。研究显示，
revlumab可以用于抑制CTGF的活性，并在已开展的临床试验中表现出一致的安全性和耐受性。
据Clinicaltrials.gov网站，
revlumab目前正在开展3项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，分别针对特发性肺纤维化、非卧床non-bulatory杜氏营养不良症 肌营养不良症 _blank htt
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