奥赛康子公司注射用兰索拉唑过评
发布时间：2020-12-04 16:25:11 文章来源：新浪医药新闻
12月4日，北京奥赛康药业股份有限公司称，其全资子公司江苏奥赛康药业有限公司以下简称“子公司”于近日收到国家药监局核准签发的注射用兰索拉唑《药品补充申请批准通知书，批准该药品通过仿制药质量和**一致性以下简称“一致性”。
兰索拉唑由日本武田公司开发，口服制剂很早于1992年上市由TAP制药公司开发的注射用兰索拉唑，于2004年6月获美国FDA批准上市。公司2001年在国内开展了注射用兰索拉唑的研发，并于2008年获批上市。
为贯彻落实《关于仿制药质量和**一致性工作有关事项的2017 年00 号，公司子公司于2019年1月即完成本品注射剂质量一致性研究递交一致性补充申请，近期获得本品一致性补充申请批准通知书。
兰索拉唑是一种新型质子泵抑制剂PPI，其抑制胃酸分泌的优势在于能持续提高胃内
H值，抑酸作用更强，起效快，能全天维持较高的抑酸，具有治疗率高、减轻症状速度更快、副反应少等优点。注射用兰索拉唑可用于口服疗法不适用的伴有出血的十二指肠溃疡、伴有出血的胃溃疡、急性应激性溃疡和急性胃粘膜病变等疾病的治疗。PDB数据库显示2019年兰索拉唑销售额超20亿元，市场规模大。
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