必贝特医药HDAC/PI3K双靶点抗癌1类新药获批临床

发布时间:2020-12-04 16:26:32    文章来源:药明康德

中国国家药监局药品审评中心CDE新公示,必贝特医药的HDAC/PI3K双靶点1类新药注射用BEBT-908获批两项临床试验默示许可,拟用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤和皮肤T细胞淋巴瘤。
HDAC组蛋白去乙酰化酶控制着细胞的存活、增殖、血管生成、炎症和免疫,在细胞信号传导中起着重要作用。由于HADC在基因表达中的基本作用以及对组蛋白和非组蛋白的不同影响,它已被认为是治疗淋巴瘤等**肿瘤的理想靶点。
PI3K是磷脂酰肌醇-3-激酶。PI3K/AKT/mTOR是细胞内重要的信号通路之一,在调节细胞生长、运动、存活、代谢和血管生成过程中起着重要作用。研究发现,PI3K信号通路的过度活跃与肿瘤的进展、肿瘤微血管密度的增加、癌细胞的趋化性和侵袭性增强有显著的相关性。
据必贝特医药官网资料,BEBT-908是该公司自主研发的一款同时靶向HDAC和PI3K的双靶点抗癌在研新药。BEBT-908能够选择性抑制具有协同作用肿瘤细胞信使靶点,破坏肿瘤细胞信使网络,显著抑制淋巴瘤和骨髓瘤生长或导致肿瘤消退。
资料显示,BEBT-908早前已在中国获批针对弥漫大B细胞淋巴瘤、复发难治淋巴瘤、多发性骨髓瘤慢性淋巴细胞白血病等临床研究。目前,一项开放性、多中心的2期临床研究正在进行中,以评估BEBT-908治疗复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤的性和安 全性。1期临床试验初步结果显示,BEBT-908在治疗非霍奇金淋巴瘤中安 全且。
本次,BEBT-908获批的临床研究针对的是一项新适应症——拟开发治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤和皮肤T细胞淋巴瘤。
外周T细胞淋巴瘤是一种罕见且快速生长的非霍奇金淋巴瘤,由T细胞发展而来,T细胞会在全身迅速扩散,导致该疾病难以治疗。皮肤T细胞淋巴瘤是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤,它是由于通常迁移到皮肤的T淋巴细胞癌变导致的。这会造成患者皮肤上出现不同类型的病变,起初可能为红肿,然而随着疾病的进展可能转变为凸起的斑块和肿瘤,晚期患者的中位生存期仅为2.5年。因此,这些患者仍需新的治疗选择。
【申明:此内容仅代表作者观点,与本网站无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实,对本文以及其中全部或者部分内容的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。本网发布或转载文章出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其描述,也不代表本网对其真实性负责。如因作品内容、知识产权和其它问题需要与本网联系的,请发邮件至4748841@qq.com;我们将会定期收集意见并促进解决。】

推荐大夫 更多医生 >>

马春林 主任医师 北京方舟医院白癜风 在线咨询 擅长:白癜风及各种疑难皮肤病
张书元 主任医师 北京华医中西医结合皮肤病医院皮肤病 在线咨询 擅长:诊治系统性红斑狼疮,白癜风,色素病,银屑病,皮炎,湿疹,荨麻疹等各种皮肤常见,疑难疾病.
刘祖云 主治医师 北京紫荆医院男科 在线咨询 擅长:各种泌尿感染疾病、急慢性前列腺炎、前列腺增生、功能障碍等各类泌尿系统疾病的诊治

推荐医院 更多医院 >>

北京华医中西医结合皮肤病医院

专科医院
在线咨询 简介:北京华医中西医结合皮肤病医院位于交通便利的西四环,建筑面积15000平方米,共设病床200张,医疗设施齐全,是一所“中西医结合”皮肤病医院,国家医保定点医院,城乡居民医保定点医院.“华医”发挥中,西医药学的优势,形成优势互补,以患者为中心,以疗效为先导,向患者提供中西医结合治疗方法.“华医”是一家皮肤专业医院,本着科室细分化,诊疗专业化,服务人性化,流程标准化,经营国际化的理念,为患者提供高品质,高附加值的疾病治疗方案和健康方案.医院下设皮肤科,皮肤病专业,性传播疾病专业,医疗美容科,美容皮肤科,中西医结合科,中医科,医学检验科等十余个临床科室和医技科室.细分出白癜风,银屑病,皮炎,湿疹,荨麻疹,痤疮,疤痕,胎记等诊疗科室,专业开展治疗,保健,康复,科研活动,造福患者,攻克医疗难关.同时开设特需门诊,为特需人群提供便捷通道.北京华医中西医结合皮肤病医院不断坚持着“以中医为基础,以西医为先导,以患者为中心,以专业塑品牌”的经营理念,不断的引进高素质人才,高科技设备,在提供高标准的服务基础上,致力于打造皮肤病专业品牌.