合源生物CD19靶向CAR-T用于治疗复发/难治ALL
发布时间：2020-12-11 16:21:08 文章来源：Insight数据库
12 月 11 日，CDE 突破性疗法栏目更新，拟将合源生物抗 CD19 嵌合抗原受体 T 细胞注射液纳入突破性疗法程序，拟定适应症为复发或难治性急性淋巴细胞白血病。
合源生物抗 CD19 嵌合抗原受体 T 细胞注射液即 CNCT19 细胞注射液，是具有自主知识产权的针对 CD19 靶点的 CAR-T 细胞治疗产品，源自中国医学科学院血液病医院中国医学科学院血液学研究所。
据 Insight 数据库，该产品目前已获批两项临床，分别针对复发或难治性急性淋巴细胞白血病ALL的临床试验和治疗复发或难治性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤B-NHL，前者为本次拟纳入突破性疗法的适应症。据合源生物此前的稿，目前 CNCT19 细胞注射液用于治疗 R/R B-NHL 的临床试验已进入注册临床 2 期阶段，治疗 R/R ALL的注册临床 2 期试验也即将启动受试者入组。
另外，2019 年 6 月，美国纳斯达克上市生物医药公司英创远达 CASI Pharma 与合源生物签署许可协议，获得其 CNCT19 项目全球独 家商业权益。
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