Moderna新冠疫苗启动3期临床！获近10亿美元资助

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7月27日，Moderna该公司开发的针对新冠病毒的mRNA疫苗mRNA-12733期研究已开始向参与者给药。3期研究被称为COVECoronavirus Efficacy研究，与美国国立卫生研究院NIH下属的国家过敏和传染病研究所NIAID，以及生物医学高级研究与开发管理局BARDA合作进行。
同，Moderna更新与BARDA的合同，后者将额外提供高4.72亿美元的资金，以支持mRNA-1273的3期研究。此前，BARDA承诺提供4.83亿美元以支持mRNA-1273和临床开发的规模化生产，初规划的3期临床试验的预期参与者人数较少。随着Moderna决定进行更大规模的3期临床试验，双方修改了合同条款，BARDA扩大了对mRNA-1273的后期临床开发的支持，使资助总金额约为9.55亿美元。
这项随机双盲，含安慰剂对照的3期COVE临床试验NCT04470427预计将入组约3万名参与者，选择100 μg剂量作为疫苗接种剂量。试验的主要终点将是预防有症状的COVID-19疾病关键性次要终点包括预防严重的COVID-19疾病定义为需要住院治疗和预防新冠病毒感染引起的COVID-19。
mRNA-1273是一种针对编码S
ikeS蛋白融合前稳定形式的COVID-19的mRNA疫苗，由Moderna和NIAID疫苗研究中心的研究人员共同开发。批临床试验于2020年2月7日完成，并接受了分析测试。1期研究的位受试者在3月16日接受给药。5月12日，FDA授予mRNA-1273快速通道资格。在2期研究中，18-55岁的健康成人n=300和55岁及以上的老年人n=300完全入组。Moderna近还，mRNA-1273 1期研究的中期分析数据已发表在《新英格兰医学杂志上。
Moderna执行官Ste
hane Bancel博士说：“我们很高兴开始了3期COVE研究。我们感谢公司内部和外部的众多努力，使我们迈向这一重要里程碑。我们感谢COVE研究的参与者和研究人员。期待这项试验证明我们的疫苗具有预防COVID-19的潜力，从而可以战胜这种大流行疾病。”
Moderna表示，从2021年开始，有望每年提供大约5亿剂的产量，高可能达到10亿剂。
参考资料:
1 Moderna Announces Phase 3 COVE Study of mRNA Vaccine Against COVID-19 mRNA-1273 Begins. Retrieved 2020-07-27, from htt
s://www.businesswire.com/news/home/20200727005336/en
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