拜耳P2X3拮抗剂在华获批临床 开发治疗难治性咳嗽

转自 | 医药观澜
据中国国家药监局药品审评中心CDE新公示，拜耳公司Bayer于不久前申报的1类新药BAY1817080在华获批临床，适应症为：治疗难治性和/或原因不明的慢性咳嗽RUCC。BAY1817080是拜耳公司正在开发的一款P2X3拮抗剂，目前在全球处于2期临床开发阶段，被研究者认为可能是治疗慢性、难治性咳嗽的新疗法。

截图来源：CDE官网
作为一款P2X3拮抗剂，BAY 1817080在临床前模型中表现出可以抑制迷走神经去极化。据信息，拜耳公司在慢性咳嗽患者中完成了一项随机、双盲、安慰剂对照的1/2a期临床试验已经达到主要终点。研究数据显示，与安慰剂相比，BAY 1817080使患者24小时咳嗽次数减少，而且该在研药物耐受性良好。
查询ClinicalTrail信息，拜耳公司正在开展至少四项关于BAY 1817080的临床试验，涉及的适应症包括子宫内膜异位、咳嗽、膀胱过动症等等。

图片来源：拜耳公司2020年Q2季报
据CDE官网，此次是这款在研药物在中国获批临床，意味着这款P2X3拮抗剂有望于近期在华启动临床研究。
P2X3受体是嘌呤类受体家族中的一员，是非选择性的配体门控离子通道，在伤害性信息的产生、传递中起着重要的作用。近年来的研究发现，P2X3受体的过度活化与感觉神经元的超敏化hy
er-sensitization有关。损伤或感染引发的气道和肺部神经元超敏反应可引起过度、持续和频繁地咳嗽。
此外，一提的是，默沙东MSD正在开发的另一款口服选择性P2X3受体拮抗剂gefa
ixant于今年3月迎来进展，它在治疗顽固性或无法解释的慢性咳嗽成人患者的两项关键性3期临床试验COUGH-1和COUGH-2中，达到主要**终点。这也给开发P2X3这一靶点药物治疗咳嗽的研发人员带来更多信心。
参考资料：
1中国国家药监局药品审评中心. Retrieved July 8，2020, from htt
://www.cde.org.cn/news.domethod=changePage&
ageNe=service&freStr=3
2Safety and Efficacy of BAY 1817080, a P2X3 Rece
tor Antagonist, in Patients with Refractory Chronic Cough RCC. From htt
s://www.atsjournals.org/doi/abs/10.1164/ajrccm-conference.2020.201.1_MeetingAbstracts.A7648
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