可同时治疗哮喘和慢阻肺 GSK三联疗法获FDA批准

发布时间:2020-09-12 09:30:09    文章来源:<em>药明康德</em>

葛兰素史克GSK和Innoviva公司日前联合,美国FDA已批准Trelegy Elli
ta糠酸氟替卡松/乌美铵/维兰特罗,FF/UMEC/VI扩展适应症,用于18岁以上哮喘患者的维持治疗。这些患者尽管坚持使用吸入性糖皮质激素/长效β激动剂ICS/LABA联合治疗,但仍出现症状。Trelegy Elli
ta不适用于缓解急性支气管痉挛。Trelegy Elli
ta已经获得FDA批准,用于治疗慢性阻塞性肺疾病COPD
哮喘是一种慢性肺部疾病,它使呼吸道发炎和狭窄。哮喘影响着全球3.58亿人。尽管有了医学上的进步,超过一半的患者继续经历控制不良并且影响日常生活的显著症状。
Trelegy是一种三联疗法,只需每天一次,通过GSK的Elli
ta干粉吸入器给药。它含有糠酸氟替卡松一种吸入性皮质类固醇、乌美铵一种长效毒蕈碱拮抗剂和维兰特罗一种长效β2-肾上腺素能激动剂。
FDA批准治疗COPD和哮喘的剂量规格为糠酸氟替卡松/乌美铵/维兰特罗100/62.5/25 μg。另一种单独用于治疗哮喘的剂量规格为糠酸氟替卡松/乌美铵/维兰特罗 200/62.5/25 μg。
这一批准得到名为CAPTAIN的3期临床试验数据的支持。在这一随机双盲,含活性对照的3期临床试验中, Trelegy与糠酸氟替卡松/维兰特罗双联疗法相比,显著提高患者的肺功能。
参考资料:
1 FDA a
roves Trelegy Elli
ta as the first once-daily single inhaler tri
le thera
y for the treatment of both asthma and COPD in the US. Retrieved Se
tember 10, 2020, from htt
s://www.gsk.com/en-gb/media
ress-releases/fda-a
roves-trelegy-elli
ta-as-the-first-once-daily-single-inhaler-tri
le-thera
y-for-the-treatment-of-both-asthma-and-co
d-in-the-us/
2 Phase III CAPTAIN study of Trelegy Elli
ta in
atients with asthma meets
rimary end
oint. Retrieved Se
tember 10, 2020, from htt
s://www.gsk.com/en-gb/media
ress-releases
hase-iii-ca
tain-study-of-trelegy-elli
ta-in-
atients-with-asthma-meets-
rimary-end
oint/
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