天境生物和MorphoSysTJ210/MOR210获FDA批准开展临床试验
发布时间：2020-09-19 09:30:12 文章来源：美通社
9月18日，天境生物与德国Mor
hoSys公司联合其用于治疗复发或难治性晚期实体瘤的在研新药TJ210/MOR210获得美国食品药品监督管理局FDA批准在美开展临床试验。1期临床试验将于近期开始，旨在评估TJ210/MOR210的性、耐受性、药代动力学和药效学。
TJ210/MOR210是一种高度差异化的、针对补体因子C5a受体1C5aR1的单克隆抗体。肿瘤组织能通过产生C5a，招募C5aR1阳性的髓源性抑制细胞MDSCs、M2型巨噬细胞和中性粒细胞等免疫抑制类细胞，形成能抑制T细胞功能的肿瘤微环境。TJ210/MOR210设计通过与C5aR1结合来阻断C5a和C5aR1的相互作用，从而延缓免疫抑制类细胞的迁移。临床前研究表明，将其与免疫检查点抑制剂进行联用表现出强大的抗肿瘤活性。
2018年11月，Mor
hoSys与天境生物签署了关于TJ210/MOR210的战略合作和区域许可协议。据协议条款，天境生物拥有在大中华区和韩国开发和商业化TJ210/MOR210的权利，而Mor
hoSys保留在全球其他地区的相关权利。同时在Mor
hoSys的支持下，天境生物还将负责在全球范围内、包括在中美两国开展TJ210/MOR210针对肿瘤疾病的临床试验及概念验证性试验。
目前，两家公司也正在就Mor
hoSys自主研发的人源CD38单克隆抗体TJ202/MOR202进行合作开发。天境生物拥有其在中国大陆、台湾、香港和澳门的开发和商业化权利，并已在2019年开展了两个注册性临床研究以评估其治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的**和性。
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