畅销的抗癫痫药 这家上海企业过评
发布时间：2020-07-23 09:51:36 文章来源：米内网
7月20日，国家药监局官网显示，上海青平药业的丙戊酸钠片通过一致性，为国内。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端丙戊酸钠销售额为20.8亿元，在抗癫痫药20通用名药品中，以38.4%的市场份额排位。
丙戊酸钠为不含氮的广谱抗癫痫药，能竞争性抑制Y-氨基丁酸转氨酶，提高Y-氨基丁酸的浓度达到抗惊厥作用，对各型小发作、肌阵性癫痫、局限性大发作、大发作和混合型癫痫均，临床多用于其他抗癫痫药无效的各种癫痫。
图：2015-2019年中国公立医疗机构终端丙戊酸钠销售情况单位：万元
目前国内上市销售的丙戊酸钠主要剂型有注射剂、缓释片、普通片剂、糖浆剂及口服溶液。米内网数据显示，近几年来丙戊酸钠在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院简称中国公立医疗机构终端销售额逐年上涨，2019年实现销售收入20.8亿元，同比增长9.39%。在抗癫痫药20通用名药品中，以38.4%的市场份额排位。
表：丙戊酸钠一致性申报情况
注：带*为已过评
米内网数据显示，目前有3家药企以仿制3类提交丙戊酸钠注射液上市申请，目前还未有企业获批河北仁合益康药业以仿制4类提交丙戊酸钠口服液上市申请，目前还处于“在审评审批中在药审中心”3家药企提交丙戊酸钠片一致性补充申请，其中上海青平药业的产品已顺利过评，为国内。
目前上海青平药业有2个品种提交一致性补充申请，丙戊酸钠片已顺利过评，为该公司过评品种。
来源：米内网数据库、国家药监局官网
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