结肠镜检查消息！亚甲蓝MMX在欧盟获批
发布时间：2020-08-24 09:30:04 文章来源：生物谷
近日，Cosmo Pharma公司，欧盟委员会EC已批准Methylthioninium Chloride Cosmo缓释片Methylene Blue MMX，亚甲蓝用于结肠镜检查期间结直肠病变癌前病变和癌变的可视化。该产品适应症为：作为一种诊断剂，在接受筛查或监视结肠镜检查的成人患者中增强结直肠病变的可视化。
一提的是，这是亚甲蓝的批准，也是批准一种口服药物改善结肠镜检查结果。此次批准为欧洲集中审查批准，将在所有欧盟成员国以及欧洲经济区EEA国家冰岛、列支敦士登、挪威同时生效。
该批准是基于CHMP先前的肯定意见，这是基于Cosmo在全球20个临床试验点开展的单个III期临床试验的数据，涉及1249例随机患者。研究表明，在检测至少有一个腺瘤或癌的患者腺瘤检出率ADR方面，亚甲蓝MMX 200mg与安慰剂高清白光HDWL结肠镜检查，当前的护理标准之间存在统计学上的显著差异。研究达到了预定的终点：与HDWL结肠镜相比，亚甲蓝MMX组的ADR更高分别为：56.29% vs 47.81%差异：8.48%RRI 17.7%OR95%CI：1.411.09,1.81
值=0.0099。
重要的预先指定的次要终点显示，与HDWL结肠镜相比，亚甲蓝MMX可提高至少有一个腺瘤的患者的检出率，并且不会增加假阳性率FPR。其他终点显示，亚甲蓝MMX还增加了尤其是非息肉样扁平病变常漏检的病变的检出率。
原标题：结肠镜检查消息！亚甲蓝MMX在欧盟获批：全球个用于改善结肠镜检查结果的口服药！
本文来源自生物谷，更多请下载生物谷APPhtt
://www.bioon.com/m/
【申明：此内容仅代表作者观点，与本网站无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实，对本文以及其中全部或者部分内容的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺，请读者仅作参考，并请自行核实相关内容。本网发布或转载文章出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其描述，也不代表本网对其真实性负责。如因作品内容、知识产权和其它问题需要与本网联系的，请发邮件至2393136441@qq.com；我们将会定期收集意见并促进解决。】
推荐大夫 更多医生 >>
推荐医院 更多医院 >>
北京华医中西医结合皮肤病医院
专科医院 在线咨询 简介：北京华医中西医结合皮肤病医院位于交通便利的西四环,建筑面积15000平方米,共设病床200张,医疗设施齐全,是一所“中西医结合”皮肤病医院,国家医保定点医院,城乡居民医保定点医院.“华医”发挥中,西医药学的优势,形成优势互补,以患者为中心,以疗效为先导,向患者提供中西医结合治疗方法.“华医”是一家皮肤专业医院,本着科室细分化,诊疗专业化,服务人性化,流程标准化,经营国际化的理念,为患者提供高品质,高附加值的疾病治疗方案和健康方案.医院下设皮肤科,皮肤病专业,性传播疾病专业,医疗美容科,美容皮肤科,中西医结合科,中医科,医学检验科等十余个临床科室和医技科室.细分出白癜风,银屑病,皮炎,湿疹,荨麻疹,痤疮,疤痕,胎记等诊疗科室,专业开展治疗,保健,康复,科研活动,造福患者,攻克医疗难关.同时开设特需门诊,为特需人群提供便捷通道.北京华医中西医结合皮肤病医院不断坚持着“以中医为基础,以西医为先导,以患者为中心,以专业塑品牌”的经营理念,不断的引进高素质人才,高科技设备,在提供高标准的服务基础上,致力于打造皮肤病专业品牌.