诺华spartalizumab+Tafinlar+Mekinist组合III期临床失败！

诺华Novartis近日，评估在研抗PD-1疗法s
artalizumabPDR001联合靶向疗法Tafinlardaafenib，一种BRAF抑制剂和Mekinisttretinib，一种MEK抑制剂一线治疗晚期黑色素瘤的III期COMBI-i研究没有达到无进展生存期PFS主要终点。
COMBI-iNCT02967692是一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究，在先前没有接受治疗的不能切除性IIIC期或转移性IV期、BRAF V600突变阳性皮肤黑色素瘤患者中开展，正在评估s
artalizumab+Tafinlar+Mekinist联合用药方案、安慰剂+Tafinlar+Mekinist方案的**和性。据先前的大型III期临床试验，Tafinlar+Mekinist仍然是一种的黑色素瘤治疗方案。
该研究分三部分进行，此次的结果来自试验的第三部分，结果显示：与安慰剂+Tafinlar+Mekinist治疗组相比，s
artalizumab+Tafinlar+Mekinist治疗组中由研究调查员评估的无进展生存期PFS没有表现出。
诺华和COMBI-i研究人员将继续审查这些数据，以从结果中获得更多信息，这些结果预计将在未来召开的医学会议上。诺华仍然致力于探索免疫疗法在癌症治疗中的新用途，包括s
artalizumab在一系列肿瘤类型中的持续开发。
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artalizumab是一款抗PD-1疗法，该药是一种人源化IgG4单抗，以亚纳摩尔亲和力靶向结合人程序性死亡受体1PD-1，阻断其与PD-L1/PD-L2的相互作用，从而阻止PD-1介导的抑制性信号转导，导致T细胞。目前，诺华正在开展一个大型临床项目，评估s
artalizumab治疗多种类型肿瘤。
Tafinlar和Mekinist均为靶向抗癌药物，分别靶向RAS/RAF/MEK/ERK信号级联通路中的丝氨酸/苏氨酸激酶家族内的不同激酶——BRAF和MEK1/2，该信号通路的异常被认为在黑色素瘤、非小细胞肺癌NSCLC、间变性甲状腺癌ATC及其他类型癌症的发生中发挥了重要作用。Tafinlar和Mekinist联合用药时比单个药物能更地减缓肿瘤生长。
Tafinlar+Mekinist组合已获批的适应症包括：1治疗BRAF V600突变III期可切除、不可切除或转移性黑色素瘤患者。2治疗携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌患者美国、治疗携带BRAF V600突变的晚期NSCLC患者欧盟。3治疗肿瘤已扩散到身体其他部位、无令人满意的治疗选择、BRAF基因异常的转移性间变性甲状腺癌ATC患者。
此外，Tafinlar和Mekinist已获全球多个国家批准，作为单一药物治疗BRAF V600突变的不可切除性或转移性黑色素瘤患者。目前，诺华正在开展一个全球性的临床项目，评估Tafinlar+Mekinist组合治疗一系列类型肿瘤。
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