挚盟医药在中国递交IND 拟开发治疗慢性乙肝病毒感染

转自 | 医药观澜
，中国国家药监局药品审评中心CDE公示显示，挚盟医药已在中国提交1类新药ZM-H1505R片的临床试验申请IND，并于9月1日获得受理。ZM-H1505R是一种乙型肝炎病毒HBV核衣壳抑制剂，拟开发治疗慢性HBV感染。据CDE网站信息，这是挚盟医药成立以来在中国提交的IND。

截图来源：CDE官网
挚盟医药致力于研发慢性乙型肝炎CHB和中枢神经系统的创新药物。针对肝脏疾病病因的复杂性，挚盟医药采用的策略是研发多种更加新型的抗乙型肝炎病毒药物，以其对HBV进行联合和多方位的抑制同时，通过使用新型免疫调节剂，恢复患者的免疫功能。2019年11月，挚盟医药完成近亿元Pre-A轮融资，由泽悦资本和深创投共同领投。
ZM-H1505R是挚盟医药开发的新一代病毒核衣壳抑制剂，拟用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染。据挚盟医药早前的稿，作为全新结构的吡唑类核衣壳抑制剂，ZM-H1505R具有全新的作用机制，可通过干扰病毒核衣壳的正常形成和阻碍前基因组RNAPgRNA的包装，起到阻止乙肝病毒复制的作用，并阻断HBV 共价闭合环状DNAcccDNA的形成。
今年1月，ZM-H1505R在美国获得临床试验许可，这是挚盟医药HBV的研发管线中获得FDA批准进入临床的产品。目前，ZM-H1505R正在美国开展一项随机、双盲、安慰剂对照的1期临床，旨在健康受试者中评估ZM-H1505R口服单次和多次递增剂量给药SAD / MAD的性、耐受性和药代动力学。
本次ZM-H1505R临床试验申请获得CDE受理，意味着该药也有望不久在中国进入临床试验阶段。一提的是，这也是挚盟医药创立三年以来在中国提交的IND。
据挚盟医药官网，除了ZM-H1505R外，该公司的产品管线中还包括五个研发项目。其中有三款产品针对的是肝脏疾病，包括HBsAg 抑制剂、TLR8激动剂、OX40激动剂。另外两款产品针对的是神经系统疾病，一款拟开发治疗癫痫和疼痛，另一款拟开发治疗中风。

▲挚盟医药产品管线图片来源：挚盟医药官网
参考资料：
1中国国家药监局药品审评中心CDE. Retrieved Se
01，2020, from htt
://www.cde.org.cn/news.domethod=changePage&
ageNe=service&freStr=3
2挚盟医药官网. From htt
://www.core-bio
harma.com/
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