50%晚期NSCLC患者OS为4年 度伐利尤单抗治疗显示优异存活率

转自 | 即刻药闻
9月18日，阿斯利康AstraZeneca在2020欧洲肿瘤内科学会ESMO年会2项度伐利尤单抗durvalumab, Imfinzi的临床试验新结果：

• 3期临床试验PACIFIC新数据显示，约35％经度伐利尤单抗治疗的非小细胞肺癌患者四年后仍未进展
• 3期临床试验CASPIAN新数据显示，度伐利尤单抗治疗一部分患有广泛期小细胞肺癌患者ES-SCLC也展现了长期获益。

3期临床试验PACIFIC的新事后分析结果显示，度伐利尤单抗证明了对不可切除的III期非小细胞肺癌NSCLC患者，在同步放化疗CRT后没有进展的患者，具有持续临床意义总生存期OS和无进展生存期PFS的改善。同步放化疗度伐利尤单抗组的四年总体生存率估算为49.6％，而安慰剂为36.3％。度伐利尤单抗的OS中位数为47.5个月，而安慰剂为29.1个月。在长疗程为一年的情况下，估计使用度伐利尤单抗治疗的患者中有35.3%在4年后没有进展，而使用安慰剂的为19.5%。这些数据基于2018年出版的《新英格兰医学杂志NEJM，证明度伐利尤单抗在OS主要终点方面具有显著优势。
度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体，可阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应。基于3期临床试验PACIFIC的结果，在美国、日本、中国、欧盟和许多其他国家和地区，度伐利尤单抗获批用于治疗放化疗后不可切除的3期NSCLC在美国和其他几个国家，度伐利尤单抗也被批准用于既往接受过治疗的晚期膀胱癌患者此外，它还在美国获得批准用于治疗ES-SCLC。
3期临床试验CASPIAN的新结果显示探索性亚组分析显示，度伐利尤单抗联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌ES-SCLC患者在一年或更长时间PFS≥12个月中存活且无疾病进展的比例是单纯化疗的三倍以上。在所有治疗方案中，一年内无进展的患者亚组在两年后存活的可能性为75％，相比之下，疾病已在一年内进展的患者亚组PFS12个月在两年内存活的可能性为10％。临床特征似乎无法确定获得长期获益的患者。
CASPIAN试验于2019年达到OS主要终点指标，通过度伐利尤单抗联合化疗与单纯使用化疗治疗ES-SCLC患者相比死亡风险降低了27％。度伐利尤单抗联合化疗的性和耐受性与这些药物的已知性一致。这些结果于2019年在《柳叶刀 The Lancet上发表，并成为全球监管机构批准的基础。
参考资料:
1 Imfinzi demonstrated un
recedented survival in unresectable, Stage III non-small cell lung cancer with an estimated 50% of
atients surviving four years. Retrieved 2020-09-18, from htt
s://www.astrazeneca.com/media-centre
ress-releases/2020/imfinzi-demonstrated-un
recedented-survival-in-unresectable-stage-III-nsclc.html
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