INOVIOEurogentec将规模生产新冠候选疫苗INO-4800

12月7日，INOVIO执行与钟化集团旗下的Kaneka Eurogentec SA所达成的一项协议。据协议，Eurogentec将规模生产INOVIO的新冠肺炎候选疫苗INO-4800。协议的条款未作披露。
在Kaneka Eurogentec加入之前，INOVIO全球制造联盟的现有合作伙伴包括赛默飞世尔科技、Richter-Helm BioLogics和Ology Biosciences。入选该联盟的各合同开发和制造组织均符合商业GMP标准，能够为满足INOVIO的DNA药物和疫苗产品组合的未来大规模全球制造需求提供支持。
INOVIO的第三方制造商将按照INO-4800受专利保护的配方开展生产。该配方的开发旨在增强疫苗的稳定性并提供良好耐受性。INO-4800具有出色的热稳定性。INOVIO的其他平台DNA疫苗候选产品还显示出5年以上的冷藏保存期限，并在37摄氏度下稳定30天以上，在室温下稳定超过一年。此外，INOVIO的候选疫苗无需在运输或储存期间冷冻，这对于在全球范围内实施免疫接种极其重要。INO-4800通过INOVIO专有的CELLECTRA智能递送装置给药，仅需几秒钟就可将疫苗局部性递送到患者皮肤中。
据悉，INOVIO正在进行其新冠肺炎候选疫苗INO-4800的2/3期临床试验中的2期阶段。计划中的2/3期临床试验名为INNOVATEINovio INO-4800 Vaccine Trial for Efficacy，即疫苗性试验是针对INO-4800的一项随机、设盲、安慰剂对照的安 全性和性试验，将在美国成年人中进行。INNOVATE试验将由美国国防部DoD化学生物放射和核防御联合计划执行办公室JPEO-CBRND出资，与国防部卫生事务助理部长办公室OASDHA和国防卫生局DHA协作完成。
美国国防部已同意，除了此前在6月用于大规模生产公司专有智能器械CELLECTRA 3PSP和CELLECTRA 2000器械采购的7,100万美元资金外，另为INNOVATE的2期和3期阶段临床试验提供资金。